STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma har nu lämnat in en ny BLA (biologics license application) för ranibizumad till amerikanska FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande daterat på nyårsaftons morgon.

Xbrane lämnade först in BLA för sin biosimilarkandidato till FDA i april 2023 och fick sedan i april 2024 ett så kallat CRL (complete response letter) där FDA begärde ytterligare information.

Sedan dess har Xbrane i samråd med FDA och sina kontraktstillverkare arbetat för att säkerställa påvisade åtgärder. Granskningscykeln för en återinlämnad BLA är enligt Xbrane vanligen sex månader.

I juli 2024 meddelade Xbrane att bolaget hade som ambition att göra återinskick av sin BLA under det fjärde kvartalet 2024.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Direkt

Direkt

Xbrane Biopharma

Senast

0,26

1 dag %

1,59%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av kopia av dubbel (2)

Igår, 14:50

Börsens vinnare i år – småbolagen som rusar

Börsen står och stampar efter årets första halvår, men småbolagen visar styrka. Actic har rusat 245% och Saab lyft 125%. Småbolagsindex har klättrat 9,8% – klart bättre än de större indexen.

Igår, 17:48

Tele2 sjönk medan Saab steg på börsen idag

Stockholmsbörsen sjönk på måndagen, med försvarsbolaget Saab som en av få vinnare inom storbolagsindexet.

Sebastian Siemiatkowski vd Klarna

Igår, 14:57

Klarnas omställning inför IPO:n: "Överlevnad"

Betallösningsbolaget Klarna har lanserat flera nya tjänster och ser ut sikta in sig allt mer på att bli en digital bankutmanare, snarare än ett "köp-nu-betala-sen"-bolag. Det skriver Financial Times.

Arikel

Igår, 09:57

Förvaltarens toppval med multibagger-potential

Kombinationen stabila kvalitetsbolag och snabba specialcase har gett BMC Global Small Cap Select över 35% avkastning på tre år. "Jag behöver inte tajma marknaden, utan mitt uppdrag är att hela tiden hitta intressanta investeringsidéer", säger fondförvaltaren Johan Agneman.

Bb190401mt006

Igår, 12:05

Bolåneräntan sjunker: "Första gången för bundna lån i år"

Snitträntan för nya bolån minskade till 3,03% i maj - både när det gäller rörliga och lån bundna 1 till 5 år. Det är första gången sedan januari som bundna bolåneräntor sjunker, enligt SCB:s ekonom Tobias Björling.

Börsen idag

placera-peab_anläggning.jpg

Igår, 07:09

SEB: Köp byggjätten – här är dagens aktierekar

SEB höjer riktkursen för byggjättarna NCC och Peab. Här är dagens aktierekar.

Terranor1

Igår, 09:31

Terranor stiger i börsdebuten

Terranor, verksamt inom vägunderhåll i Norden, noterar en kursuppgång i måndagens premiärhandeln på First North.

Sparare säljer Nvidia – köper Novo Nordisk

Bb150717lt031

Igår, 08:08

Turistaktierna lyfter – lågprisjätten rusar

Ekonomiskt pressade hushåll, geopolitisk instabilitet och utebliven pandemiåterhämtning. Turismbolagen har mött stark motvind de senaste åren. Ändå har flera av dem lyft i turbulensen – i andra fall verkar investerarna helt ha checkat ut.

Hm placera

27 juni, 14:08

Analys: Vi är fortsatt positiva till H&M-aktien

Klädbolaget stiger efter kvartalsrapporten där försäljningen kom in som väntat men resultatet var något bättre. Starten på innevarande kvartal var helt okej och vinsttillväxten väntas bli god kommande kvartal.

placera-svensk flagga Sverige.png

27 juni, 15:52

Mer än hälften av Sverigefonderna inom PPM ryker

527 miljarder kronor är uppe i luften när antalet PPM-fonder inom kategorin Sverige mer än halveras. Här är fonderna som riskerar att åka ut.

27 juni, 18:15

Sinch och Electrolux vinnare på grön börs

Stockholmsbörsen avslutade veckans handel uppåt och många cykliska verkstadsbolag gick i täten.

Seb Case (1)

27 juni, 07:44

SEB tror på börsen – och pekar ut sex favoritaktier

SEB fortsätter se positivt på börsen, trots oron i Mellanöstern. I bankens nya marknadssyn lyfts sex favoritaktier fram - inklusive ett nytt namn på listan: fastighetsbolaget Balder. "Över tid har de en historik av växande substansvärde", skriver SEB.

Nasdaq Stockholmsbörs

27 juni, 12:16

OMXS30-index på väg mot plusvecka

Stockholmsbörsens OMXS30-index handlas upp på fredagen och veckan som helhet ser nu att landa på ett plus.

Sebastian Siemiatkowski vd Klarna

27 juni, 12:55

Blankarna slår till mot kursraketen Flat Capital

Blankningen ökar i flera stora börsbolag. Electrolux, SBB, Hexatronic, Castellum och Flat Capital har alla fått se ökade kortpositioner. Flat står för den största ökningen under veckan.

Felicia schön och frida bratt

27 juni, 12:11

Fondsparare söker sig till försvar – ratar Sverigefonder

Avanzas sparare lämnar Sverigefonder och satsar på globala alternativ, försvar och räntor. Detta till följd av trög återhämtning i svensk ekonomi och geopolitisk oro.

Namnlös design (25)

27 juni, 12:05

Analys: Scanfil stärker USA-närvaron – fortsatt köpläge

Finska kontraktstillverkaren Scanfil stärker sin position i USA genom ett förvärv. Balansräkningen är i fortsatt gott skick och det finns mer utrymme för bolagsköp.

munters

27 juni, 07:57

Munters köpstämplas – här är dagens aktierekar

Morgonens aktierekommendationer bjuder på nedskruvade riktkurser för H&M.

Mikael Holm 1 Beskuren

26 juni, 15:46

Alcur-förvaltaren ökar i husdjursbolaget: "Väldigt bra marknad"

Alcur Grow har krossat andra småbolagsfonder med +30% på tre år. Nu går förvaltaren Mikael Holm tungt in i en tidigare darling som rasat. Han köper också tillbaka serieförvärvaren Volati och ökar i missförstådda Hanza.

Jas Gripen Saab

27 juni, 08:16

Peru uppges vilja köpa Saabs Jas Gripen

Flygvapnet i Peru uppges vilja köpa Saabs stridsflygplan Jas Gripen, enligt uppgifter till Ekot.

Kambi

27 juni, 11:50

ABG: Bra ingångslägen i Evolution och Kambi

ABG Sundal Collier ser bra ingångslägen i livekasinounderleverantören Evolution och sportboksleverantören Kambi.

Medcap Placera

26 juni, 14:20

MedCap: Köper snabbväxande läkemedelsbolag i Danmark

Hälsovårdskoncernen MedCap förvärvar danska specialistläkemedelsbolaget XGX Pharma. Bolaget har betydligt bättre marginaler än koncernens befintliga affärsområde Specialistläkemedel. Aktien stiger tydligt på beskedet.

Philip Scholtze Blivande Sparekonom Avanza Fotograf Karl Gabor E1714460411972 (1)

26 juni, 10:06

Fonderna som får spararna att slå börsen – den har gett avkastning på 53%

Det är fokus på index- och investmentbolagsfonder i de fondportföljer som slår börsen. Men det är Finserve Global Security som sticker ut. "Det är den fond som presterat näst bäst bland över 1 400 stycken fonder det senaste året”, säger Avanzas Philip Scholtzé.

Aktierna

25 juni, 14:44

Aktierna svenskarna äger för att överträffa index

Saab, Investor och SBB är tre gemensamma nämnare, eller bolag, i portföljerna hos de svenskar som slår index. Det visar statistik som Avanza tagit fram åt Placera.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.

placera-Afv-bilder-Bilder-Per Franzén_EQT_1.jpg

Igår, 13:51

Just nu: UBS dubbelhöjer EQT

UBS dubbelhöjer riskkapitalbolaget EQT till köp (sälj), samt skruvar upp riktkursen ordentligt till 360 kronor (230).

Bb181220mt009

Igår, 13:40

Just nu: Försäljningen rasar för Temu och Shein

Amerikanska konsumenter har minskat sina köp på Temu och Shein med 51% respektive 12% i juni, jämfört med maj månad, enligt data från Sensor Tower.

placera-companies-S-SAAB-saabGRIPEN.jpg

Igår, 10:16

Just nu: Börsen backar – Saab stiger

Stockholmsbörsen inledde måndagens handel oregelbundet.

placera-sobi.jpg

Igår, 07:28

Sobi får godkännande av FDA

Läkemedelsbolaget Sobi meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets antikropp Gamifant för behandling av vuxna och barn (inklusive nyfödda) med hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)/makrofagaktiverande syndrom (MAS) under vissa omständigheter.

eqt receptionsdisk

27 juni, 15:56

Veckans vinnare på Stockholmsbörsen

Stockholmsbörsen stängde under fredagen på +2,7% för veckan. En stor vinnare var riskkapital-bolaget EQT med en uppgång på över 15%. Placera presenterar veckans vinnare på Stockholmsbörsen.