Lund, 8 juli 2025 – Active Biotech (NASDAQ Stockholm: ACTI) gav idag en statusuppdatering om utvecklingsprogrammen med laquinimod för inflammatoriska ögonsjukdomar och tasquinimod med huvudfokus på myelofibros. Vi har nyligen kommunicerat framsteg i de kliniska utvecklingsprogrammen för båda läkemedelskandidaterna och en majoritet av de planerade kliniska milstolparna för 2025 har genomförts.

I laquinimod-projektet tillkännagav vi top line-resultat från biodistributionsstudien LION i början av maj och nyligen publicerades en intervju med prövningsledare i studien. Resultaten från LION-studien visar tydligt att laquinimod, vid terapeutisk koncentration, når ögats bakre del när det administreras topikalt som ögondroppar. Det finns ett betydande medicinskt behov av icke-invasiv lokal leverans av terapeutiska medel för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar som icke-infektiös uveit och sjukdomar med överdriven neovaskularisation som exempelvis våt AMD.

Vår främsta prioritet för laquinimod-programmet är nu att säkra ett kommersiellt partnerskap för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod vid inflammatoriska ögonsjukdomar med betydande medicinskt behov. I juni publicerades en artikel med titeln Laquinimod treatment attenuates EAU by inhibiting both the inductive and effector phases in an APC-dependent manner (förhandsvisning tillgänglig på bioRxiv). Arbetet utfördes i samarbete med den världsledande gruppen under ledning av Dr. Rachel Caspi vid NEI/NIH och ger den mekanistiska grunden för effekten av laquinimod vid inflammatoriska ögonsjukdomar.

I myelofibros-studierna med tasquinimod i USA och Europa rekryterades de första patienterna i början av 2025. Protokollen för båda studierna ändras för närvarande för att möjliggöra ett initialt dos-titreringsschema med både upp- och nedreglering av doseringen för ökad flexibilitet i den kliniska hanteringen av patienterna.

I den amerikanska studiens kombinationskohort tillkommer även kombinationen av tasquinimod med den nyligen marknadsförda JAK-hämmaren momelotinib. Under denna process är rekryteringen pausad. Inkluderingen i studierna kommer att återupptas så snart vi har godkännande från de regulatoriska myndigheterna och etiska kommittéerna i USA och Europa. Myelofibros är en mycket sällsynt form av blodcancer med låg patientrekryteringshastighet och vi förutser därför inga större förändringar i de planerade studietidslinjerna.

Data från multipelt myelom-studien vid Abramson Cancer Center rapporterades i början av juni vid ASCO, världens ledande cancerkongress. Data från kombinationen med en standard oral behandling IRd visar effekten av tasquinimod på tumörmikromiljön i benmärgen och stöder en roll för tasquinimod även vid myelofibros. De fullständiga studiedata kommer att lämnas in för publicering i en referensgranskad tidskrift.

Presentationer från de nyligen rapporterade händelserna finns tillgängliga på Active Biotechs hemsida.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Helén Tuvesson, VD, 046 19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com
Hans Kolam, CFO, 046 19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com

Om Active Biotech

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som utvecklar immunmodulerande behandlingar som är först i sin klass för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar med ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential. Active Biotech har för närvarande tre projekt i projektportföljen, varav de helägda projekten tasquinimod och laquinimod är småmolekylära immunmodulatorer vars verkningsmekanism innefattar modulering av funktionen hos myeloida immunceller. Projekten är i klinisk utveckling för hematologiska cancerformer respektive inflammatoriska ögonsjukdomar. Företagets kärnfokus ligger på utvecklingen av tasquinimod i myelofibros, en sällsynt blodcancer, där kliniska proof-of-concept-studier inletts. En klinisk fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom håller på att avslutas. Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av icke-infektiös uveit. Ett kliniskt fas I-program med en ögondropsformulering har genomförts för att stödja fas II-utvecklingen tillsammans med en partner. Det tredje projektet, naptumomab, är en tumörriktad immunterapi mot cancer, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, och är i ett kliniskt fas Ib/II-program för patienter med avancerade solida tumörer. Besök www.activebiotech.com för mer information.

Bifogade filer

Active Biotech ger statusuppdatering om sina utvecklingsprogram

Läs mer på MFN