Cereno Scientific publicerar bokslutskommuniké för 2025 (1 januari–31 december 2025)

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar som förbättrar och förlänger livet för människor med sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, meddelade idag att styrelsen och verkställande direktören för Cereno Scientific AB avger härmed bokslutskommunikén för 2025 (1 januari–31 december 2025).

Finansiell översikt

Cereno Scientific koncernen

Året 2025

• Nettoomsättning var 0 SEK (0)
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -117 754 773 SEK (-99 525 680)
• Resultat per aktie uppgick -0,38 SEK (-0,35) före utspädning och -0,33 SEK (-0,32) efter utspädning
• Soliditeten uppgick till 62,7% (46,4%)
• Kassa och bank uppgick till 74 639 333 SEK (127 557 645)

Fjärde kvartalet 2025

• Nettoomsättning var 0 SEK (0)
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -44 709 850 SEK (-40 262 214)
• Resultat per aktie uppgick -0,14 (-0,14) före utspädning och -0,12 (-0,13) efter utspädning
• Soliditeten uppgick till 62,7% (46,4%)
• Kassa och bank uppgick till 74 593 709 SEK (127 466 516)

Moderbolaget

Året 2025

• Nettoomsättning var 0 SEK (0)
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -117 676 391 SEK (-99 442 612)
• Resultat per aktie uppgick -0,38 SEK (-0,35) före utspädning och -0,33 SEK (-0,32) efter utspädning
• Soliditeten uppgick till 62,7% (46,4%)
• Kassa och bank uppgick till 74 593 709 SEK (127 466 516)

Fjärde kvartalet 2025

• Nettoomsättning var 0 SEK (0)
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -44 713 046 SEK (-40 262 214)
• Resultat per aktie uppgick -0,14 (-0,14) före utspädning och -0,12 (-0,13) efter utspädning
• Soliditeten uppgick till 62,7% (46,4%)
• Kassa och bank uppgick till 74 593 709 SEK (127 466 516)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Den 11 november meddelas att Cereno Scientific erhåller 4 miljoner kronor genom utnyttjande av 600 000 teckningsoptioner av Arena Investors, LP. Detta är relaterat till finansieringsavtalet som ingicks den 11 november 2024.
• Den 17 november uppmärksammades bolagets vd, Sten R. Sörensen, genom att nomineras till utmärkelsen ”CEO of the Year” vid European Lifestars Awards 2026 i London, Storbritannien.
• Den 28 november meddelades att bolaget säkrat lånefinansiering om upp till 350 miljoner kronor samt genomfört en riktad nyemission av nya B-aktier om 100 miljoner kronor, med tillhörande teckningsoptioner som vid fullt utnyttjande kan tillföra ytterligare cirka 100 miljoner kronor före emissionskostnader. Finansieringen omfattar konvertibla lån om 175 miljoner kronor samt en lånefacilitet om 175 miljoner kronor med Fenja Capital II A/S och ett närstående bolag till Fenja som långivare. Totalt uppgår finansieringen till cirka 665 miljoner kronor vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner och konvertibler och förlänger den finansiella uthålligheten till Q4 2027. Ett nytt rådgivningssamarbete har även etablerats med investmentbanken Stifel. Större aktieägare och nya investerare har stöttat bolagets långsiktiga strategi genom en riktad emission till en premie.
• Den 8 december beviljade FDA godkännande att initiera fas IIb-studien med den ledande läkemedelskandidaten CS1 för behandling av PAH. Beslutet möjliggör att bolaget kan avancera mot första patient inkluderad (FPI) under Q2 2026, med topline-data förväntade omkring Q4 2028, beroende på rekryteringstakt. Godkännandet följer konstruktiva regulatoriska interaktioner och bygger vidare på den gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofilen samt de lovande signaler om sjukdomsmodifiering som observerats i fas IIa-studien. CS1 har även beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) och Fast Track-status i USA.
• Den 18 december meddelades att samtliga aktieägande styrelseledamöter och ledande befattningshavare ingått lock-up-avtal avseende sina aktier och/eller andra värdepapper i bolaget till och med den 30 juni 2026.
• Under perioden deltog Cereno Scientific vid flera viktiga partnering- och investerarkonferenser: Nordic Life Science Days 2025 den 8–9 oktober, BIO-Europe Fall 2025 i Wien den 3–5 november samt London Life Sciences Week 2025 den 17–21 november. Inspelningar av presentationer finns tillgängliga på bolagets webbplats: https://cerenoscientific.se/event-presentationer/.
• Bolaget presenterade nya data för CS014 vid den vetenskapliga konferensen Pharmacology 2025, arrangerad av British Pharmacological Society den 16–18 december i Belfast, Nordirland. Publicerade data finns på bolagets webbplats: https://cerenoscientific.se/portfolj/vetenskapliga-publikationer/.

Väsentliga händelser efter perioden

• Cereno Scientific deltog vid JPM Healthcare Week 2026 i San Francisco den 12–15 januari, en av de mest inflytelserika årliga sammankomsterna för den globala life science- och hälsoindustrin.
• Den 8 januari erhöll bolaget cirka 5 miljoner kronor genom inlösen av 728 957 teckningsoptioner av Arena Investors, LP. Detta skedde inom ramen för finansieringsavtalet som ingicks den 11 november 2024.
• Bolaget presenterade data för CS014 och deltog i paneldiskussion vid den vetenskapliga konferensen PVRI 2026 i Dublin, arrangerad av Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI), den 28 januari–1 februari 2026 i Dublin, Irland. Presenterade data finns på bolagets webbplats: https://cerenoscientific.com/pipeline/scientific-publications/
• Den 14 januari offentliggjorde bolaget publiceringen av det första peer review-granskade manuskriptet som beskriver CS014 i Journal of Thrombosis and Haemostasis. Publikationen validerar den underliggande HDAC-hämningsmekanismen som är central för CS014:s terapeutiska potential vid kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar där trombos, sjukliga kärlförändringar och fibros samverkar patologiskt. Manuskriptet finns tillgängligt på bolagets webbplats: https://cerenoscientific.com/pipeline/scientific-publications/
• Den 3 februari kommunicerades en uppdatering kring Expanded Access Program för CS1 vid PAH, efter att den sista patienten genomfört sin sista uppföljning inom den 12 månader långa aktiva behandlingsperioden. Initiala insikter från programmet förväntas under första kvartalet 2026 och ytterligare analyser planeras under andra kvartalet 2026, vilket bedöms bidra till den fortsatta utvecklingen av CS1 och dess övergripande värdeerbjudande.
• Den 4 februari meddelade bolaget att utvecklingsfokus för HDAC-hämmaren CS014 i fas II kommer att vara pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Det skärpta fokuset syftar till att stödja ett mer kliniskt relevant fas II-program, stärka utvecklingspotentialen för CS014 samt adressera en patientpopulation med mycket stort medicinskt behov.

Vd kommentar

Steget in i global utvecklingsfas

2025 markerade ett avgörande år för Cereno Scientific. Vi tog steget från lovande fas IIa-data med CS1 till att etablera ett regulatoriskt förankrat och operativt förberett globalt fas IIb-program. Samtidigt levererade vår andra HDAC-hämmarkandidat, CS014, positiva fas I-resultat och avancerar mot fas II, vilket ytterligare stärker bredden och skalbarheten i vår HDAC-hämmarplattform. När vi nu går in i 2026 är vår prioritet tydlig: att initiera den globala fas IIb-studien med CS1, upprätthålla en nära regulatorisk dialog och genomföra studien med hög operativ kvalitet.

CS1— redo för global fas IIb

Under året nådde utvecklingen av CS1 för pulmonell arteriell hypertension (PAH) flera centrala milstolpar. Efter positiva fas IIa-data och ett framgångsrikt Type C-möte med FDA erhöll vi myndighetens stöd för den planerade fas IIb-studien och ingick samarbete med en ledande global CRO för genomförandet. I augusti beviljades CS1 Fast Track-status, vilket möjliggör en närmare regulatorisk dialog och potential att påskynda utvecklingstidslinjerna. Under fjärde kvartalet erhöll vi regulatoriskt godkännande från FDA att initiera fas IIb-studien.

Sammantaget innebär detta att den regulatoriska och operativa risken inför fas IIb-studien har minskat väsentligt. Studien bygger på de positiva fas IIa-resultaten och är utformad för att ytterligare utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekt, inklusive potentialen att påverka underliggande sjukdomsmekanismer samt fastställa optimal dos för fas III. Det är den första fas IIb-studien i PAH med en design som inkluderar en längre explorativ del för att utvärdera tecken på sjukdomsmodifiering. Studien planeras att starta under det andra kvartalet 2026.

Expanded Access Program — operativ milstolpe och kommande insikter

Expanded Access Program (EAP) för CS1, som möjliggjorde fortsatt behandling för patienter som genomfört fas IIa-studien enligt ett formellt protokoll, nådde en viktig operativ milstolpe när den sista patienten genomförde sitt sista besök inom den 12 månader långa aktiva behandlingsperioden.

Initiala insikter från EAP förväntas under första kvartalet 2026, med ytterligare analyser planerade under det andra kvartalet 2026. Dessa data är avsedda att komplettera fas IIa-resultaten med längre uppföljning avseende säkerhet, tolerabilitet och explorativa bilddiagnostiska delstudier, vilket bidrar till en fördjupad förståelse av CS1:s potential och värdeerbjudande.

CS014 — nästa generations HDAC-hämmare med skärpt utvecklingsfokus

Under året rapporterades positiva topline-data från fas I-studien med CS014. Studien visade en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil vid exponeringsnivåer som förväntas påverka sjukdomsdrivande processer såsom fibros och sjukliga kärlförändringar. Tillsammans med tidigare prekliniska studier stödjer resultaten CS014 som en lovande kandidat för behandling av kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar där fibros, sjukliga kärlförändringar i lunga och trombos är centrala drivkrafter.

CS014 erhöll extern vetenskaplig validering genom publiceringen av sitt första peer review-granskade manuskript i Journal of Thrombosis and Haemostasis (JTH), en viktig kvalitetsmarkör för vetenskaplig trovärdighet i ett program i klinisk utveckling. Presentationer av data vid internationella vetenskapliga konferenser, inklusive Pharmacology 2025 och senast PVRI 2026 i januari, har ytterligare ökat synligheten för vår epigenetiska ansats inom det vetenskapliga samfundet.

I början av 2026 meddelade vi att CS014 kommer att utvecklas för pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD) – ett allvarligt tillstånd med stort medicinskt behov. Det skärpta fokuset syftar till att stärka den kliniska relevansen i det kommande fas II-programmet och att påskynda vägen till meningsfulla kliniska resultat genom att adressera en patientpopulation med både fibrotisk lungsjukdom och pulmonell vaskulär påverkan. Fas II-studien planeras att starta i början av 2027.

CS014 representerar nästa generation inom vår epigenetiska HDAC-hämmarplattform, som adresserar centrala biologiska processer såsom fibros, inflammation, sjukliga kärlförändringar och trombos vilka är grundläggande mekanismer i ett brett spektrum av kardiopulmonella sjukdomar.

Den kliniska framgången med CS014 stärker inte bara det enskilda programmet utan bekräftar även den långsiktiga potentialen i vår HDAC-hämmarplattform.

Vetenskaplig och strategisk positionering — i framkant

Under 2025 stärkte vi vår vetenskapliga och strategiska profil genom deltagande i internationella partnering- och investerarevenemang, vetenskapliga presentationer och peer review-publiceringar. Vår kapitalmarknadsdag i Stockholm den 5 februari samlade kliniska experter, en patientrepresentant och investerare och tydliggjorde bolagets långsiktiga inriktning: att leda ett paradigmskifte inom PAH behandling från symtomlindring till sjukdomsmodifiering.

I en marknad där flera större läkemedelsbolag står inför omfattande patentutgångar ökar efterfrågan på differentierade kliniska projekt, särskilt inom särläkemedelsområden med regulatoriska fördelar. Projekt som kombinerar klinisk mognad, biologisk differentiering och kommersiell logik prioriteras ofta i partneringdiskussioner. Det är i detta sammanhang vi positionerar CS1, CS014 och vår epigenetiska HDAC-hämmarplattform.

Finansiell ställning och kapitalstruktur

Under året konverterades återstående konvertibellån om 75 miljoner kronor från finansieringsavtalet i november 2024 till aktier, vilket ytterligare stärkte balansräkningen.

I november 2025 säkrade bolaget ett finansieringspaket om totalt cirka 665 miljoner kronor vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner och konvertibler, vilket förlänger den finansiella horisonten till Q4 2027. Finansieringen omfattade en riktad emission om 100 miljoner kronor, genomförd till en premie mot marknadspriset, samt en lånefacilitet om upp till 350 miljoner kronor. Större aktieägare och nya investerare deltog i transaktionen, vilket visar förtroende för bolagets långsiktiga strategi.

Bolagets finansiella ställning stödjer genomförandet av planerade närliggande utvecklingsaktiviteter, inklusive det globala fas IIb-programmet för CS1 och fortsatt utveckling av CS014. I takt med att Cereno Scientific går in i nästa kliniska fas utvärderar bolaget löpande sin kapitalstrategi för att stödja verksamheten och kommande värdeskapande milstolpar.

Framåtblick — katalysatorer och marknadskontext

När vi går in i 2026 är våra prioriteringar tydliga:

• Initiera den globala fas IIb-studien med CS1
• Kommunicera initiala insikter från CS1:s EAP under Q1–Q2 2026
• Driva utvecklingen av CS014 mot fas II inom PH-ILD
• Fortsätta affärsutvecklingsaktiviteter (BD) kring partnerskap och deals för att stödja vår tillväxt

Initieringen av fas IIb-programmet utgör den viktigaste operativa milstolpen i bolagets historia hittills och ett avgörande steg i den kliniska utvecklingen av vår ledande sjukdomsmodifierande kandidat i större skala.

Utöver den kliniska utvecklingen bedömer vi att marknadsmiljön är fortsatt gynnsam för differentierade projekt inom sällsynta sjukdomar. Kapitalallokeringen inom sektorn riktas i allt större utsträckning mot program med tydlig vetenskaplig differentiering, regulatoriska fördelar och potential att skapa meningsfull patientnytta. Denna utveckling, i kombination med bredare patentutgångar inom läkemedelsindustrin och strategiska portföljbehov, stärker vår positionering och våra pågående partneringdiskussioner.

När denna rapport publiceras närmar sig Rare Disease Day den 28 februari. Detta är en påminnelse om varför vi driver vår utveckling framåt: för patienter med sällsynta och allvarliga sjukdomar där nya behandlingar kan ha avgörande betydelse för sjukdomsprogression, livskvalitet och prognos.

Jag vill rikta ett varmt tack till våra aktieägare, samarbetspartners och patienter för det fortsatta förtroendet. Vi går in i 2026 med beslutsamhet, strategiskt fokus och tillförsikt inför den fortsatta utvecklingsresan.

Februari 2026

Sten R. Sörensen, VD

Finansiell kalender

Årsredovisning 2025......................................11–15 maj 2026

Delårsrapport första kvartalet 2026................27 maj 2026

För mer information, vänligen kontakta:

Tove Bergenholt, Head of IR & Communications

E-post:tove.bergenholt@cerenoscientific.com

Telefon:+4673- 236 62 46

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific är banbrytande inom behandlingar som förbättrar och förlänger livet. Bolagets innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.

Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering och representerar ett nytt terapeutiskt angreppssätt genom att rikta in sig på de grundläggande mekanismerna i sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en väl tolererad oral behandling med en gynnsam säkerhetsprofil som i en Fas IIa-studie på patienter med PAH har visat lovande effektsignaler, inklusive förbättrad högerhjärtkammarfunktion och livskvalitet, i linje med tillbakabildning av kärlförändringar (eng. reverse vascular remodeling).Ett Expanded Access-program ger patienter som har slutfört Fas IIa-studien möjlighet att få tillgång till CS1. CS014, en ny kemisk substans och HDAC-hämmare som verkar genom en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator med potential att adressera den underliggande patofysiologin hos ett flertal kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar med stora behov. CS014 uppvisade gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i en fas I-studie, utvecklingsfokus för fas II är pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Cereno Scientific driver också ett prekliniskt program med CS585, en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att signifikant förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom kan användas inom sällsynta trombotiska sjukdomar.

Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Bolagets Certified Adviser är DNB Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.

Läs mer på Cision