Forskning visar att Pepaxti är effektivt vid högriskmyelom
Idag, 10:00
Stockholm, 29 december 2025 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag nya forskningsresultat som visar att Pepaxti (melflufen) bibehåller sin effekt mot multipelt myelom hos patienter med högriskgenetiska förändringar, inklusive deletion 17p (del(17p)) och TP53-mutationer. Dessa genetiska avvikelser är förknippade med mer aggressiv sjukdom som ofta svarar sämre på behandling. Resultaten har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Experimental Hematology & Oncology.
Studien är ett samarbete mellan forskare i Finland, Tyskland och Sverige och baseras på analyser av patientprover, sjukdomsmodeller och kliniska data. Resultaten bekräftar tidigare observationer från den pivotala fas 3-studien OCEAN.
Viktiga resultat från studien
• Konsekvent effekt hos högriskpatienter
I laboratorietester av benmärgsprover från 24 patienter med multipelt myelom visade Pepaxti stark effekt i samtliga genetiska undergrupper, inklusive patienter med del(17p) och TP53-mutationer. Detta stod i tydlig kontrast till traditionella alkylerande läkemedel.
• Verkningsmekanismen påverkas inte av förlust av fungerande TP53
Pepaxti orsakade snabb celldöd och DNA-skador både i normala myelommodeller och i modeller med TP53-brist, vilket indikerar en verkningsmekanism som inte är beroende av fungerande TP53.
• Klinisk relevans bekräftad i OCEAN
En post-hoc-analys av OCEAN-studien visade att patienter med del(17p) som behandlades med Pepaxti i kombination med dexametason uppnådde längre progressionsfri överlevnad jämfört med pomalidomidbaserad behandling.
”Dessa resultat bidrar till att förklara varför Pepaxti fungerar väl även vid några av de mest utmanande formerna av multipelt myelom,” säger Caroline Heckman, seniorförfattare och forskningsdirektör vid Institute for Molecular Medicine Finland (FIMM), HiLIFE – Helsinki Institute of Life Science, Helsingfors universitet. ”Ökad förståelse för hur Pepaxti verkar hos högriskpatienter ger behandlande läkare ytterligare trygghet vid val av terapi.”
”Studien stärker den växande evidensbasen för Pepaxti och visar tydligt hur vår PDC-plattform skiljer sig från konventionella alkylerare, i linje med vad vi sett både i kliniska studier och i verklig klinisk praxis,” säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”Vi fortsätter att investera i forskning av hög kvalitet för att stödja myelomcommunityn och använder samtidigt våra ökande vetenskapliga insikter för att vidareutveckla vår PDC-pipeline.”
Den fullständiga vetenskapliga artikeln, Efficacy of Melflufen in Multiple Myeloma with Mutated or Deleted TP53, finns tillgänglig via denna länk.
Mer information, inklusive frågor och svar för investerare, kommer att publiceras på oncopeptides.com.
För ytterligare information kontakta:
David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
E-post: ir@oncopeptides.com
Mobil: +46 76 229 38 68
Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.
Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.
Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.
Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
För mer information, se www.oncopeptides.com
Om Pepaxti
Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.
Bifogade filer
Forskning visar att Pepaxti är effektivt vid högriskmyelom
Ämnen i artikeln
Forskning visar att Pepaxti är effektivt vid högriskmyelom
Idag, 10:00
Stockholm, 29 december 2025 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag nya forskningsresultat som visar att Pepaxti (melflufen) bibehåller sin effekt mot multipelt myelom hos patienter med högriskgenetiska förändringar, inklusive deletion 17p (del(17p)) och TP53-mutationer. Dessa genetiska avvikelser är förknippade med mer aggressiv sjukdom som ofta svarar sämre på behandling. Resultaten har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Experimental Hematology & Oncology.
Studien är ett samarbete mellan forskare i Finland, Tyskland och Sverige och baseras på analyser av patientprover, sjukdomsmodeller och kliniska data. Resultaten bekräftar tidigare observationer från den pivotala fas 3-studien OCEAN.
Viktiga resultat från studien
• Konsekvent effekt hos högriskpatienter
I laboratorietester av benmärgsprover från 24 patienter med multipelt myelom visade Pepaxti stark effekt i samtliga genetiska undergrupper, inklusive patienter med del(17p) och TP53-mutationer. Detta stod i tydlig kontrast till traditionella alkylerande läkemedel.
• Verkningsmekanismen påverkas inte av förlust av fungerande TP53
Pepaxti orsakade snabb celldöd och DNA-skador både i normala myelommodeller och i modeller med TP53-brist, vilket indikerar en verkningsmekanism som inte är beroende av fungerande TP53.
• Klinisk relevans bekräftad i OCEAN
En post-hoc-analys av OCEAN-studien visade att patienter med del(17p) som behandlades med Pepaxti i kombination med dexametason uppnådde längre progressionsfri överlevnad jämfört med pomalidomidbaserad behandling.
”Dessa resultat bidrar till att förklara varför Pepaxti fungerar väl även vid några av de mest utmanande formerna av multipelt myelom,” säger Caroline Heckman, seniorförfattare och forskningsdirektör vid Institute for Molecular Medicine Finland (FIMM), HiLIFE – Helsinki Institute of Life Science, Helsingfors universitet. ”Ökad förståelse för hur Pepaxti verkar hos högriskpatienter ger behandlande läkare ytterligare trygghet vid val av terapi.”
”Studien stärker den växande evidensbasen för Pepaxti och visar tydligt hur vår PDC-plattform skiljer sig från konventionella alkylerare, i linje med vad vi sett både i kliniska studier och i verklig klinisk praxis,” säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”Vi fortsätter att investera i forskning av hög kvalitet för att stödja myelomcommunityn och använder samtidigt våra ökande vetenskapliga insikter för att vidareutveckla vår PDC-pipeline.”
Den fullständiga vetenskapliga artikeln, Efficacy of Melflufen in Multiple Myeloma with Mutated or Deleted TP53, finns tillgänglig via denna länk.
Mer information, inklusive frågor och svar för investerare, kommer att publiceras på oncopeptides.com.
För ytterligare information kontakta:
David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
E-post: ir@oncopeptides.com
Mobil: +46 76 229 38 68
Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.
Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.
Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.
Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
För mer information, se www.oncopeptides.com
Om Pepaxti
Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.
Bifogade filer
Forskning visar att Pepaxti är effektivt vid högriskmyelom
Ämnen i artikeln
Aktierekar
Försvarsaktier
Analys
Aktierekar
Försvarsaktier
Mest läst
Analys
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
