Alzinova accelererar förberedelserna inför den kommande fas II-studien med vaccinkandidaten ALZ-101 när Dr Marwan Sabbagh, en av världens främsta experter inom Alzheimers sjukdom, kliver in i rollen som Global Principal Investigator. Samarbetsavtalet innebär att en internationell Key Opinion Leader med omfattande erfarenhet av registreringsgrundande studier nu blir en central del av projektets fortsatta utveckling.

I rollen som Global Principal Investigator får Dr Marwan Sabbagh en nyckelroll i utformningen av designen för fas II-programmet med det terapeutiska vaccinet ALZ-101. Utöver att leda studiens styrgrupp kommer han även att fungera som ett strategiskt stöd för lokala prövare. Hans medverkan innebär en betydande förstärkning av

Alzinovas

kliniska organisation i en tid då bolaget rör sig mot en mer operativ och internationellt präglad utvecklingsfas. Dr Sabbagh agerar rådgivare i flera tunga internationella utvecklingsprogram, och att han nu valt att engagera sig operativt i Alzinovas nästa fas utgör en betydande kvalitetsstämpel för bolagets teknologi. Med erfarenhet från över 100 kliniska prövningar – från tidiga fas I–II-studier till större registreringsstudier – och 400 vetenskapliga publikationer tillför han ALZ-101-programmet en avgörande auktoritet inför nästa utvecklingssteg. Alzinovas vd, Tord Labuda, framhåller också att man nu får tillgång till en omfattande klinisk erfarenhet från ett stort antal Alzheimerstudier samt ett starkt internationellt nätverk inom området, vilket bolaget bedömer som avgörande för nästa steg. Enligt Labuda stärker engagemanget bolagets förmåga att genomföra en robust och välplanerad fas II-studie med ALZ-101.

Validering av klinisk potential

Beslutet att knyta till sig Sabbagh sker i ljuset av resultaten från den avslutade fas Ib-studien där ALZ-101 uppvisade en gynnsam säkerhets– och tolerabilitetsprofil samt en stark immunrespons mot Aβ-oligomerer. De kliniska observationerna och explorativa biomarkördata som indikerar en möjlig sjukdomsmodifierande effekt utgör nu grunden för det fortsatta arbetet. Ett tydligt tecken på Dr Sabbaghs förtroende för projektets potential är att han valt att erhålla huvuddelen av sin ersättning i form av aktier i Alzinova. Detta skapar en direkt intressegemenskap mellan bolaget och dess huvudprövare i takt med att de kliniska milstolparna passeras.

En internationell auktoritet sätter agendan

Sabbagh bidrar med en internationell tyngd till projektet och Alzinovas team i egenskap av professor i neurologi vid Barrow Neurological Institute. Vid institutet innehar han den prestigefyllda professuren Moreno Family Chair for Alzheimer’s Research samt rollen som Vice Chair of Research. I sin roll som föreståndare för Applied Alzheimer’s Research Laboratory har han blivit en pionjär inom tidig diagnostik med särskilt fokus på avancerade biomarkörer – ett område som harmoniserar väl med ALZ-101:s precision mot specifika oligomerer. Utöver detta är han chefredaktör för Neurology and Therapy och medlem i redaktionsråden för ledande tidskrifter som Journal of Alzheimer’s Disease samt Alzheimer’s and Dementia. Som Fellow of the American Academy of Neurology har han förespråkat vikten av att transformera Alzheimer från en dödlig sjukdom till ett kroniskt tillstånd som kan identifieras och behandlas i tidiga skeden. Dr Marwan Sabbagh kommenterar själv sitt beslut i ett pressmeddelande: – Alzinovas fas Ib-studie med ALZ-101 har visat en god säkerhetsprofil, robust immunrespons och lovande explorativa resultat. Jag ser fram emot att arbeta nära teamet för att utforma och genomföra en fas II-studie som kan bekräfta dessa resultat och ta oss ett steg närmare nya behandlingsalternativ för patienter med Alzheimers sjukdom.

Läs mer på BioStock