FDA godkänner Amgens Uplizna för behandling av generaliserad myasthenia gravis
Idag, 13:24
Idag, 13:24
Amerikanska läkemedelsjätten Amgen har fått sitt läkemedel Uplizna (inebilizumab-cdon) godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av generaliserad myasthenia gravis (gMG) hos vuxna som är positiva för antikroppar mot acetylkolinreceptorer (AChR) och muskelspecifika tyrosinkinaser (MuSK). Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet ger patienterna ett nytt målinriktat behandlingsalternativ som har potential för långsiktig sjukdomskontroll med endast två doser per år, efter två initiala doser, uppger bolaget.
FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial, MINT.
”Detta godkännande är en viktig milstolpe, eftersom det erbjuder varaktig effekt och ett doseringsschema som ger personer som lever med generaliserad myasthenia gravis sex månaders behandlingsfri tid mellan underhållsdoserna”, kommenterar Samantha Masterson, vd för Myasthenia Gravis Foundation of America.
Amgen stiger 0,2 procent i förhandeln.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Idag, 13:24
Amerikanska läkemedelsjätten Amgen har fått sitt läkemedel Uplizna (inebilizumab-cdon) godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av generaliserad myasthenia gravis (gMG) hos vuxna som är positiva för antikroppar mot acetylkolinreceptorer (AChR) och muskelspecifika tyrosinkinaser (MuSK). Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet ger patienterna ett nytt målinriktat behandlingsalternativ som har potential för långsiktig sjukdomskontroll med endast två doser per år, efter två initiala doser, uppger bolaget.
FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial, MINT.
”Detta godkännande är en viktig milstolpe, eftersom det erbjuder varaktig effekt och ett doseringsschema som ger personer som lever med generaliserad myasthenia gravis sex månaders behandlingsfri tid mellan underhållsdoserna”, kommenterar Samantha Masterson, vd för Myasthenia Gravis Foundation of America.
Amgen stiger 0,2 procent i förhandeln.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Analyser
Aktieråd
SBB
Inflationen
Analyser
Aktieråd
SBB
Inflationen
1 DAG %
Senast
Addtech
Idag, 13:15
Stockholmsbörsen mot ny rekordnivå
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 840,29