STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca har tillsammans med Daiichi Sankyo beviljats prioritetsöversyn hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en kombinationsbehandling med bröstcancerläkemedlet Enhertu och läkemedelskandidaten pertuzumab.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Beskedet berör utvärdering av patienter i första linjens behandling med så kallad HER2-positiv bröstcancer där cancern har spridit sig till andra delar i kroppen.

FDA har gett de båda bolagen ett pdufa-datum i fösta kvartalet 2026, vilket innebär att det är då myndigheten senast väntas komma med ett besked kring ett godkännandebeslut.

FDA:s beviljande av prioritetsöversyn grundade sig på fas 3-studien Destiny-Breast09.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt