Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått amerikanskt godkännande för Koselugo (selumetinib) som behandling av vuxna patienter med neurofibromatos typ 1 och symtomgivande, inoperabla plexiforma neurofibrom. Godkännandet baseras på positiva resultat från den globala fas III-studien KOMET, där 20 procent av patienterna visade minskning av tumörstorlek, jämfört med 5 procent för placebo.

”Det här utökade godkännandet av Koselugo för vuxna med NF1-PN, tillsammans med den nyligen godkända granulatberedningen för små barn från ett års ålder, möjliggör en mycket behövd kontinuitet i vården och stödjer patienter genom hela sjukdomsresan i USA. Som den första godkända behandlingen för NF1-PN, med mer än ett decennium av kliniska data i ryggen, har Koselugo förändrat standarden för behandlingen av denna sällsynta sjukdom", säger Marc Dunoyer, vd för Astra Zenecas dotterbolag Alexion.

Den här typen av godkännanden är mycket viktiga för Astra Zeneca.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire