Tyska life science-bolaget Bayer meddelar att Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har validerat och inlett granskningen av bolagets ansökan om marknadsgodkännande för asundexian. Läkemedlet utvecklas för att förebygga ischemisk stroke hos vuxna efter en icke-kardiell ischemisk stroke eller en högrisk-TIA.

Ansökan bygger på positiva resultat från den globala fas 3-studien OCEANIC-STROKE och är den första europeiska ansökan för en faktor XIa-hämmare. Bayer uppger även att asundexian nyligen fått Priority Review-status i både USA och Kina.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Bayer AG

Senast

35,21

1 dag %

−0,79%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån