BÄTTRE EFFEKT ÖKAR SANNOLIKHET NÅ RIKTLINJER - VD
14 april, 11:19
14 april, 11:19
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cinclus Pharma bedömer att om läkemedelskandidaten linaprazan glurat, vid behandling av svår erosiv Gerd (gastroesofageal refluxsjukdom), kan visa ett bättre resultat än tidigare läkemedel mot sjukdomen finns en högre sannolikhet att komma in i behandlingsriktlinjerna.
Det sade Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg under en presentation på Redeyes Healthcare dag.
I en pågående fas 3-studie utvärderas om huruvida linaprazan glurat kan uppvisa en bättre effekt (superioirty) jämfört med den tidigare läkemedelsklassen inom området, protonpumpshämmare (PPI). Det primära målet i studien undersöker läkningen efter fyra veckor. Studien kommer dock även att utvärdera läkning efter åtta veckor.
Cinclus Pharmas vd beskriver hur läkemedelsklassen PCAB, som linaprazan glurat ingår i, börjar ta över efter läkemedel som Losec och Nexium i klassen PPI. I USA finns redan ett första generationens PCAB-läkemedel på marknaden i form av Phathom Pharmaceuticals läkemedel Voqeuzna (vonoprazan).
På den europeiska marknaden har däremot ännu inget PCAB-läkemedel lanserats.
”Vi kan bli först ut i Europa”, sade Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg.
Cinclus Pharma har ett partnerskap med Zentiva för linaprazan glurat i Europa. De finansiella villkoren i detta avtal omfattar förskottsbetalning samt milstolpesbetalningar om totalt 220 miljoner euro motsvarande nästan 2,4 miljarder kronor. Förskottsbetalningen utgjorde 13 miljoner euro av det totala beloppet.
Förutom milstolpesbetalningar ger avtalet med Zentiva rätt till royalty på eventuell försäljning. Nivån på denna royalty börjar strax under 20 procent och sträcker sig upp till en nivå överstigande 20 procent.
På USA-marknaden har Cinclus Pharma ännu så länge ingen partner. I en intervju i maj 2025 sade Christer Ahlberg till Nyhetsbyrån Direkt att han ville invänta studieresultaten i fas 3 innan beslut skulle tas om hur linaprazan glurat ska komma ut på marknaden i USA. Genom att dröja med detta beslut såg Cinclus Pharmas vd ett sätt att ge värdemaximering till sina aktieägare.
Patientrekryteringen till den pågående fas 3-studien uppgav Christer Ahlberg under Redeye-presentationen följer sin plan eller till och med ligger lite före denna plan. Enligt bolagets tidslinje ska övergripande resultat från fas 3-studien med linaprazan glurat komma på bordet under andra halvåret 2026.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt
14 april, 11:19
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cinclus Pharma bedömer att om läkemedelskandidaten linaprazan glurat, vid behandling av svår erosiv Gerd (gastroesofageal refluxsjukdom), kan visa ett bättre resultat än tidigare läkemedel mot sjukdomen finns en högre sannolikhet att komma in i behandlingsriktlinjerna.
Det sade Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg under en presentation på Redeyes Healthcare dag.
I en pågående fas 3-studie utvärderas om huruvida linaprazan glurat kan uppvisa en bättre effekt (superioirty) jämfört med den tidigare läkemedelsklassen inom området, protonpumpshämmare (PPI). Det primära målet i studien undersöker läkningen efter fyra veckor. Studien kommer dock även att utvärdera läkning efter åtta veckor.
Cinclus Pharmas vd beskriver hur läkemedelsklassen PCAB, som linaprazan glurat ingår i, börjar ta över efter läkemedel som Losec och Nexium i klassen PPI. I USA finns redan ett första generationens PCAB-läkemedel på marknaden i form av Phathom Pharmaceuticals läkemedel Voqeuzna (vonoprazan).
På den europeiska marknaden har däremot ännu inget PCAB-läkemedel lanserats.
”Vi kan bli först ut i Europa”, sade Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg.
Cinclus Pharma har ett partnerskap med Zentiva för linaprazan glurat i Europa. De finansiella villkoren i detta avtal omfattar förskottsbetalning samt milstolpesbetalningar om totalt 220 miljoner euro motsvarande nästan 2,4 miljarder kronor. Förskottsbetalningen utgjorde 13 miljoner euro av det totala beloppet.
Förutom milstolpesbetalningar ger avtalet med Zentiva rätt till royalty på eventuell försäljning. Nivån på denna royalty börjar strax under 20 procent och sträcker sig upp till en nivå överstigande 20 procent.
På USA-marknaden har Cinclus Pharma ännu så länge ingen partner. I en intervju i maj 2025 sade Christer Ahlberg till Nyhetsbyrån Direkt att han ville invänta studieresultaten i fas 3 innan beslut skulle tas om hur linaprazan glurat ska komma ut på marknaden i USA. Genom att dröja med detta beslut såg Cinclus Pharmas vd ett sätt att ge värdemaximering till sina aktieägare.
Patientrekryteringen till den pågående fas 3-studien uppgav Christer Ahlberg under Redeye-presentationen följer sin plan eller till och med ligger lite före denna plan. Enligt bolagets tidslinje ska övergripande resultat från fas 3-studien med linaprazan glurat komma på bordet under andra halvåret 2026.
Magnus Bernet +46 8 5191 7953
Nyhetsbyrån Direkt
Riksdagsvalet 2026
Analys
Inflation
Riksdagsvalet 2026
Analys
Inflation
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
2,88%
(13:48)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 159,76