Glaxosmithkline får FDA-godkännande för hepatit B-läkemedlet Hibsago


Idag, 09:11

Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande för Hibsago, bepirovirsen, som tilläggsbehandling vid kronisk hepatit B hos vissa vuxna patienter utan levercirros. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på två fas 3-studier där 19 procent av patienterna som fick Hibsago uppnådde funktionell bot efter sex månaders behandling, jämfört med noll procent i placebogruppen. I en undergrupp med lägre virusantigennivåer uppgick andelen till 26 procent.

Omkring 1,7 miljoner människor i USA beräknas leva med kronisk hepatit B.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se

Läs mer på Finwire

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån