Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, har den 29 oktober genomfört ett planerat pre-BLA-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende läkemedelskandidaten IBP-9414.

Syftet med mötet var att säkerställa att underlaget inför bolagets kommande registreringsansökan är tillräckligt omfattande för att undvika att ansökan avvisas utan granskning, så kallat Refusal to File, RTF.

Enligt bolaget framfördes inga sådana invändningar vid mötet. IBT räknar med att få FDA formella mötesprotokoll i slutet av november.

"Mötet gick bra, och jag är mycket nöjd med att FDA och IBT har samma syn på vilka betydande medicinska behov IBP-9414 syftar till att tillgodose", säger vd Staffan Strömberg.

Bolaget fortsätter arbetet med att lämna in sin BLA-ansökan så snart som möjligt.

Nyhetsbyrån Finwire