Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en utökad indikation för pneumokockvaccinet CAPVAXIVE.

Godkännandet omfattar nu barn och ungdomar i åldern 2–17 år med kroniska sjukdomar som innebär en förhöjd risk för pneumokocksjukdom och som redan genomgått en grundläggande vaccinationsserie.

Beslutet baseras på fas 3-studien STRIDE-13, där vaccinet visade immunrespons som var minst jämförbar med PPSV23 för gemensamma serotyper och starkare för flera ytterligare serotyper.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire