STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den stukade danska läkemedelsjätten Novo Nordisk har lämnat in en kompletterande ansökan om nytt läkemedel (sNDA) till USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för en högre dos av semaglutid-injektion, 7,2 milligram.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Enligt CNPV:s påskyndade program (expedited program) förväntas granskningen ske inom 1–2 månader efter att FDA har accepterat ansökan.

I början av november presenterade Novo Nordisk resultat från sin fas 3b-studie med Wegovy som visade att i tillägg till att tappa i snitt 21 procent av kroppsvikten, kan Wegoy (både den godkända semaglutid 2,4 milligramdosen och den högre 7,2 milligramdosen) hjälpa personer med fetma att nå behandlingsmål som kopplas till lägre risk för fetmarelaterade komplikationer.

Emanuel Furuholm +46 8 5191 7925

Nyhetsbyrån Direkt