FDA GODKÄNNER DAROLUTAMID FÖR AVANCERAD PROSTATACANCER
4 juni, 07:24
4 juni, 07:24
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Orion meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt en tredje indikation för darolutamid inom området prostatacancer. Godkännandet avser specifikt darolutamid i kombination med androgen deprivationsbehandling för patienter med metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).
Det framgår av ett pressmeddelande och hänvisar till besked från Orions parter Bayer.
Godkännandet baseras på resultat från fas 3-studien Aranote och breddar darolutamids indikationsprofil i behandlingen av hormonkänslig prostatacancer, heter det.
Darolutamid, med namnet Nubeqa, är redan godkänt för behandling av mHSPC i över 85 marknader och har nått blockbusternivå med årliga försäljningar på 1,52 miljarder euro.
Darolutamid utvecklas gemensamt av Orion och Bayer.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
4 juni, 07:24
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Orion meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt en tredje indikation för darolutamid inom området prostatacancer. Godkännandet avser specifikt darolutamid i kombination med androgen deprivationsbehandling för patienter med metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).
Det framgår av ett pressmeddelande och hänvisar till besked från Orions parter Bayer.
Godkännandet baseras på resultat från fas 3-studien Aranote och breddar darolutamids indikationsprofil i behandlingen av hormonkänslig prostatacancer, heter det.
Darolutamid, med namnet Nubeqa, är redan godkänt för behandling av mHSPC i över 85 marknader och har nått blockbusternivå med årliga försäljningar på 1,52 miljarder euro.
Darolutamid utvecklas gemensamt av Orion och Bayer.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
Analys
Danmarks nationaldag
Fondernas placeringar
Inflationen
Investmentbolag
Analys
Danmarks nationaldag
Fondernas placeringar
Inflationen
Investmentbolag
Novo Nordisk
Igår, 16:36
Nordeas miljonärer köper danskt
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 521,51