STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel CHMP har gett ett positivt utlåtande till specialistläkemedelsbolaget Sobis Aspaveli.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det slutgiltiga godkännandebeslutet fattas av EU-kommissionen. Vanligen brukar beskeden gå i samma riktning som expertpanelens utlåtanden. Ett beslut väntas under det första kvartalet 2026.

Cirka 8.000 personer i Europa lever med de sällsynta sjukdomarna C3G eller primär IC-MPGN som Aspaveli avser behandla. Vid ett eventuellt godkännande blir Aspaveli den första behandlingen i regionen av C3G och primär IC-MPGN för patienter från tolv års ålder.

Rekommendationen från CHMP baseras på positiva resultat från fas 3-studien Valiant.

Sobi utvecklar Aspaveli i samarbete med sin partner Apellis Pharmaceuticals.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Swedish Orphan Biovitrum

Senast

330,80

1 dag %

−0,66%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Risbecker

Idag, 13:56

Svolders VD om hotelljätten: "Finns fortsatt potential"

Det har tryckts mer på köpknappen än säljknappen hos investmentbolaget Svolder senaste kvartalet. Rubbet har sålts i Profoto och engcon, och för Placera berättar VD Tomas Risbecker om varför Scandic och New Wave går starkt nästa år.

Analyser

Ta Cheffelo

Idag, 08:22

Analytikern: Köp två av årets kursvinnare

I veckans analys fokuserar Lars-Göran Westerberg, analytiker på Investtech, på tre aktier som har tillhört årets främsta kursvinnare. Den centrala frågan är om den positiva utvecklingen har ytterligare potential.

Bystromsvensson Vanster 22

Igår, 14:25

Analys: Utdelningsaktien Coor kan vara intressant att följa

En till stora delar ny ledning försöker återställa lönsamheten i Coor liksom bolagets ställning på börsen som ansedd utdelningsaktie. De har kommit en bit på vägen tack vare stora besparingar, men behöver nog draghjälp av ökad tillväxt också.

Gentian Diagnostics Rodenbergsvensson

10 december, 14:47

Analys: Starka produkter – men stort kundberoende

Medicinteknik har inte varit en bra sektor på börsen på senaste tiden. Men norska Gentian Diagnostics har gått mot den dystra trenden tack vare en imponerande lönsam tillväxt för sina testprodukter som säljes till sjukhuslabb. Klarar även aktien testet?

Aktieråd

placera-Afv-bilder-Bilder-Atlas-Copco-3.jpg

Idag, 10:59

Pareto pekar ut sina favoriter inom verkstadssektorn

Pareto Securities har gjort en genomgång av den nordiska verkstadssektorn, vilken inkluderar totalt 17 bolag.

Volvo cars

Idag, 08:42

Höjd riktkurs för Volvo Cars

Morgan Stanley sänker riktkursen för Evolution. Här är morgonens aktierekommendationer.

Martin Boldt Christmas Krypto

Idag, 11:18

När krypto institutionaliseras försvinner poängen

Krypto har fått politiskt och institutionellt erkännande. Det betyder inte att berättelsen om dess stabilitet är sann – eller att riskerna sitter där många tror. Det skriver Martin Boldt-Christmas i en krönika.

STOCKHOLM, SVERIGE 20251117 Vänsterpartiets partiledare Nooshi Dadgostar (V) presenterar förslag till valplattform. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Idag, 07:50

Vänsterpartiet vill utreda miljardärsskatt

Vänsterpartiet vill att en särskild skatt för miljardärer utreds, enligt partiledaren Nooshi Dadgostar.

Mest läst

1

Detta köper Avanzas "superinvesterare" – storbanker i topp

2

Kirurgen som gjort SBB till investmentbolag: "Hävstångseffekt"

3

Mystisk uppgång för Investor

4

Rymdbolagets raketaktie – upp 160%: "Från bra till extremt bra"

5

Citigroup höjer H&M – här är dagens aktierekar

Elon Musk listens as President Donald Trump speaks during a news conference in the Oval Office of the White House, Friday, May 30, 2025, in Washington. (AP Photo/Evan Vucci) DCPU535

Idag, 07:51

Teslas USA-försäljning på lägsta nivån på tre år

Elbilstillverkaren Teslas försäljning i USA föll kraftigt i november till den lägsta nivån på nära tre år, trots lanseringen av billigare modeller.

STOCKHOLM, SVERIGE 20240805 Börsen, aktier, fonder. Handla på börsen. Foto: Oscar Olsson / TT / Kod 12046

Igår, 16:31

Detta köper Avanzas "superinvesterare" – storbanker i topp

Avanzas rikaste superinvesterare fortsätter att välja stabila storbolag, med storbanker i topp.

Dackmo Temafonder

Idag, 07:00

Dackmo: Temafonder är inte problemet – de är ett symtom

Temafonder får återigen skulden för att inte prestera – men problemet är inte förvaltarna, utan själva idén. När investerare köper en berättelse om framtiden snarare än kassaflöden är besvikelsen inbyggd i produkten. Kritiken borde riktas mot narrativet, inte mot dem som säljer det. Det skriver Pontus Dackmo i en krönika.

SBB

Sbb Vd 21

Igår, 11:57

Kirurgen som gjort SBB till investmentbolag: "Hävstångseffekt"

I en exklusiv intervju med Placera säger han att bolagets skepnad kommer ändras igen – redan om ett par år.

Oslo 20240429. Ilija Batljan ringer i børsbjella mandag når Public Property Invest noteres på Oslo Børs. Foto: Terje Pedersen / NTB

12 november, 10:37

Ilija Batljan om jätteköpet av SBB: "En fantastisk transaktion – en trippelvinst"

PPI:s investeringschef och SBB:s största ägare Ilija Batljan har sovit för lite, men är nöjd med tisdagens uppmärksammade affär, där norska PPI köper SBB:s samhällsportfölj för 32 miljarder kronor och blir den största börsnoterade plattformen för social infrastruktur i Europa.

Sven olof johansson vd fastpartner foto johan wessel

4 december, 06:28

Sven-Olof Johansson om SBB-turerna: "Memeaktier och sånt – svårt att stoppa"

Han pendlar mellan Stockholm och Paris, driver ett av börsens största fastighetsbolag, rider westernhästar i en fransk nationalpark och har nyligen fyllt 80. Men Sven-Olof Johansson har inte tappat vare sig tempot eller nyfikenheten. I en stor intervju med Placera berättar han om: ✔️ Sitt ansvar i SBB - från uppgång till fall: "Det är en lärdom" ✔️ Sina onoterade innehav och varför Klarna kan få problem i USA ✔️ Privata portföljen och sin investeringsfilosofi ✔️ Livet på hästgården: "Hundarna hatar när helikoptrarna kommer"

placera-Afv-bilder-Bilder-Per Franzén_EQT_1.jpg

Igår, 17:54

EQT säljer 16% av aktierna i nischbanken

Enitys största ägare EQT avser sälja cirka 8 miljoner aktier, motsvarande cirka 16 procent av aktiekapitalet, i nischbanken.

Inflationen

20171225 - Julbord uppdukat hemma hos familj Foto: Fotograferna Holmberg / TT / kod 96

Igår, 14:26

Julmaten blir dyrare – kaffe och smör rusar i pris

På bara fem år har priserna på många av julens klassiska varor stigit kraftigt. Allra mest sticker kaffe, choklad och smör ut – samtidigt som vissa basvaror faktiskt blivit billigare det senaste året. Det visar ny statistik från Statistiska centralbyrån.

STOCKHOLM, SVERIGE 20231223 Många människor på Drottninggatan under julhandeln dagen före julafton. Foto: Ali Lorestani / TT / Kod 11950

Igår, 08:23

Inflationstakten fortsätter nedåt

I november var inflationen 2,3%, i linje med SCB:s preliminära siffor. "Lägre räntekostnader bidrog till att dämpa inflationstakten", säger Frida Stark, prisstatistiker på SCB.

Sdl2l1o Vldzyi

9 december, 09:49

Calmfors: "Jag tror inte på Riksbankens räntebana"

Inflationen är på väg ned – men den är ännu inte besegrad. Och med expansiv finanspolitik, sänkt matmoms och en konjunktur som vaknar till liv kan Riksbanken tvingas höja räntan tidigare än den egna prognosen. Det säger nationalekonomen Lars Calmfors till Placera.

Saab genre

Igår, 14:19

Saab får order värd 314 miljoner kronor

Försvarsbolaget Saab har fått en order av BAE Systems Hägglunds på siktes- och eldledningssystemet UTAAS för Stridsfordon 90 som är värd 314 miljoner kronor, framgår det av ett pressmeddelande.

Foto: Intellego Technologies

Igår, 13:20

Hovrätten avslår Intellegos överklagan

Hovrätten har fastställt åklagare Thomas Hertz beslut om kvarstad av 230 miljoner kronor från Intellego. Därmed avslås bolagets överklagan. Det rapporterar TT.

Ovzon 1

10 december, 09:24

Rymdbolagets raketaktie – upp 160%: "Från bra till extremt bra"

En miljardorder från Försvarsmakten blev vändpunkten för satellitbolaget Ovzon som haft ett riktigt rekordår på börsen. "Har gått från bra till extremt bra", säger VD Per Norén till Placera.

Calmfors Svanger

10 december, 11:35

Calmfors euro-vändning – så bemöter han motargumenten

Han var med och stoppade euron i Sverige på 90-talet. Nu vill han införa den. Nationalekonomen Lars Calmfors har bytt fot – och menar att både ekonomin och omvärlden har förändrats i grunden. Placera grillar honom på bästa argumenten för att överge svenska kronan.

Bild Native Ncb

10 december, 12:06

Cicero Nordic Corporate Bond – stabil avkastning i en osäker marknad

Om du tycker att aktiemarknaden har blivit för dyr så är ett alternativ räntefonder som ger en än högre avkastning än vanligt banksparande. Ett område som vuxit i intresse de senaste åren är företagsobligationer – särskilt i Norden, där många bolag erbjuder räntenivåer som kan ge en stabil löpande avkastning.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Coffee Stain December 2025

Idag, 14:25

Analys: Uppsidan lockar i Embracers avknoppning

Det nya börsbolaget Coffee Stain verkar inte vara någon ihopförvärvad häxblandning, och strategin är på många sätt diametralt motsatt den som Embracer haft. Coffee Stain har mer likheter med Paradox – men aktien prissätts än så länge inte därefter.

STOCKHOLM 20250411 Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

Idag, 13:15

Stockholmsbörsen mot ny rekordnivå

Stockholmsbörsen var upp vid lunchtid på fredagen och har därmed återigen möjlighet att sätta ett nytt börsrekord för storbolagsindexet OMXS30.

FILE- In this Nov. 4, 2017, file photo, the logo of American entertainment company Netflix is pictured in Paris. Chinese nationalism on the internet has a new target: Netflix and its popular Thai drama “Girl from Nowhere.” Comments online Wednesday complained the series’ Facebook page showed the flags of Taiwan, the island democracy claimed by the ruling Communist Party as part of its territory, and of Hong Kong, where the party is trying to crush pro-democracy activism. (AP Photo/Christophe Ena, File) BKWS301

Idag, 11:47

Småsparare i USA köper dippen i Netflix

Småsparare har flockats till streamingjätten Netflix, som fallit tungt i spåren av det aviserade förvärvet av Warner Bros Discoverys studios och HBO Max.

MALMÖ 2025-02-25 En förpackning med Ozempic injektionsvätska och injektionspenna med fyra nålar fotograferad i Malmö i februari 2025. Ozempic tillverkas av det danska företaget Novo Nordisk och innehåller Semaglutid som ger betydande viktminskning. Foto: Johan Nilsson / TT / Kod 50090

Idag, 11:00

Novo Nordisk har lanserat Ozempic i Indien

Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har lanserat diabetesmedlet Ozempic i Indien, rapporterar The Economic Times.

Kristiansand 1 900x600

Idag, 10:55

Public Property Invest föreslår höjd utdelning

Norska fastighetsbolaget Public Property Invests styrelse föreslår att årsstämman 2026 beslutar om en höjning av utdelningen till 1 norsk krona per aktie, med kvartalsvis utbetalning på vardera 0,25 norska kronor per aktie och tillfälle.