STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Sobi har meddelat kliniskt relevanta resultat från de registreringsgrundande fas 3-studierna Core och Core2 av olezarsen hos personer med den sällsynta sjukdomen svår hypertriglyceridemi (sHTG).

Det framgår av ett pressmeddelande, där Sobi redogjorde för studieresultaten som presenterades under helgen vid kongressen American Heart Association.

"Studierna uppnådde det primära effektmåttet; olezarsen uppvisade en högt statistiskt signifikant placebojusterad genomsnittlig minskning av triglyceridnivåerna (TG) vid fasta på upp till 72 procent efter sex månader. Minskningarna bibehölls under 12 månader", skriver bolaget.

I Core och Core2 hade 43 procent av patienterna extremt höga nivåer av triglycerider ≥880 milligram/decilliter, vilket ofta likställs med multifaktoriell kylomikronemi (MCS) på grund av den ökade ansamlingen av kylomikroner, skriver Sobi.

Sobi förbereder en ansökan om marknadsgodkännande av olezarsen vid MCS till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA under 2026. Partnerbolaget Ionis följer tidplanen för att lämna in en kompletterande ansökan om godkännande vid sHTG till amerikanska FDA före årets slut, uppger bolaget.

"Resultaten från Core och Core2 är mycket lovande. De visar att olezarsen kan hjälpa de flesta patienter med svår hypertriglyceridemi att uppnå säkrare triglyceridnivåer och avsevärt minska risken för akut pankreatit", kommenderar Lydia Abad-Franch, medicinsk chef och forskningschef vid Sobi.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se