STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk bedömer att diabetesläkemedlet Ozempics viktminskningseffekt driver på förskrivningarna av läkemedlet.

"Det är viktigt att påpeka att viktminskning även är fördelaktigt för personer med typ-2 diabetes. När vi fick sema (semaglutid Direkts anm) godkänd för fetma i form av Wegovy blev förståelsen kring viktfördelen med Ozempic bättre. Det finns en väsentlig överlappning. Många personer som lever med typ-2 diabetes har också fetma så vi bedömer att viktfördelen med Ozempic blir en starkare drivkraft av förskrivningarna eftersom det är också av betydelse för folk med diabetes", sade Novo Nordisk vd Lars Fruergaard Jørgensen under onsdagens telefonkonferens för media.

Senare under telefonkonferensen, vid en fråga om användning av bolagets läkemedel utanför den godkända förskrivningen som framgår av produktetiketten, klargjorde Novo Nordisk vd att de dock behandlar diabetes och fetma som två olika marknader.

Produktionen av Wegovy, som under den tidiga lanseringen av läkemedlet inte har kunnat möta den stora efterfrågan, var också föremål för frågor under konferensen. Här fick Novo Nordisks ledning förklara hur det har påverkat deras syn på produktionen och leverantörskedjan.

"När vi lanserade Wegovy hade vi så klart förberett lager för lansering, men vi hade inte till fullo förutsett den mycket branta ökningstakten som vi mötte. Det ledde fram till en snabb tömning av lagren. Senare när vår kontraktstillverkare fick vissa problem hamnade vi i en svår situation. Det är inte ovanligt att du lanserar en ny produkt enbart från en anläggning och bygger lager för att göra det", sade Lars Fruergaard Jørgensen.

Han bedömer att bolaget kan dra lärdom av detta, bland annat när bolaget sammanställer sina prognoser.

"Vi tar med oss dessa lärdomar när vi ser fram emot att bygga en ännu bredare portfölj av fetmaprodukter där vi också förväntar oss att det finns en väsentlig efterfrågan (pull nature). Det är den första produkten som vi har lanserat där det är efterfrågan (pull nature) som bestämmer lanseringen mer än trycket vi gör kommersiellt. Det är helt klart en lärdom", sade Lars Fruergaard Jørgensen.

Novo Nordisk vd bedömer att både ledningen för bolaget och analytikerna hade missat det stora upptag som Wegovy mötte i samband med lanseringen.

Med de lärdomar Novo Nordisk har dragit från lanseringen av Wegovy kommer det att påverka hur bolaget förbereder uppskalningen av produktionen för kommande läkemedel inom fältet.

Novo Nordisk läkemedel Wegovy sålde under det tredje kvartalet för 1.157 miljoner danska kronor, vilket ska jämföras med förväntningar på 1.238 miljoner danska kronor, enligt Marketwire. Utfallet för Wegovy i kvartalet var därmed nästan 7 procent sämre än förväntat.

Lars Fruergaard Jørgensen lägger dock ingen större vikt vid försäljningsutfallet för Wegovy under det enskilda kvartalet utan ser fram emot när bolaget mot slutet av året kommer att kunna leverera alla doser av Wegovy till USA-marknaden. I nuläget finns bara doserna i 1,7 och 2,4 milligram på den amerikanska marknaden.

"Vi har en situation där vi bara tar de höga doserna av Wegovy från anläggningen där vi producerar Wegovy i Danmark och vi har slutat leverera de låga doserna (i USA Direkts anm), så vi lägger inte något större värde i den signalen. Det viktiga är att vi kommer tillbaka till marknaden med alla dosstyrkor mot slutet av detta år och kommer att ha full kommersiell aktivitet när vi kommer in i nästa år", sade Lars Fruergaard Jørgensen.

Han påpekade även att föregångaren till Wegovy, Saxenda, överträffade sina förväntningar på försäljningen under kvartalet.

Fetmaläkemedlet Saxenda redovisade en försäljning på 3.174 miljoner danska kronor i det tredje kvartalet, vilket var 24 procent över Marketwires konsensus om 2.566 miljoner danska kronor.

På forskningssidan inom fetmaområdet kommer Novo Nordisk under 2023 att påbörja fas 3-studier med kombinationsläkemedelskandidaten cagrisema. Det är en kombination av semaglutid, den aktiva ingrediensen i Wegovy, och cagrilintid.

Nyhetsbyrån Direkt ställde under konferensen en fråga om hur utformningen av denna studie kommer att se ut.

"Jag är inte i en position där jag kan gå in på alla dessa detaljer om cagrisema-studien. Du kommer att få se mer när studien har påbörjats och gradvis när vi börjar visa resultat. Utformningen och alla detaljer behåller vi för oss själva ännu så länge", sade Lars Fruergaard Jørgensen.

Det ligger stora förhoppningar inom bolaget på cagrisema, vilket inte minst utvecklingschefen Martin Holst Lange klargjorde under Novo Nordisks kapitalmarknadsdag i mars 2022.

Som kombinationsläkemedel uppgav Martin Holst Lange då att behandlingen skulle ha en potential att nå en viktminskning på 25 procent.

Bland Novo Nordisk konkurrenter inom fetmaområdet finns amerikanska Eli Lilly, som under innevarande år uppvisade en viktminskning på upp till 22,5 procent i fas 3-studien Surmount-1 med läkemedelskandidaten tirzepatid.

Tirzepatid har en snabbehandlingsstatus hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, där Eli Lilly planerar en rullande inlämning av sin marknadsansökan under 2022. Bolagets marknadsansökan väntas komma att slutföras kort efter att resultaten från Surmount-2 studien finns tillgängliga, vilket förväntas ske under april 2023.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt