STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xspray Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, bekräftat att de tagit emot bolagets kompletterade NDA-ansökan för Dasynoc.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har offentliggjort pdufa-datum den 7 oktober 2025. Detta innebär deadline för FDA att meddela beslut om Xspray Pharmas ansökan.

"Jag är glad att vi nu har ett pdufa-datum och med det som utgångspunkt fortsätter vi våra förberedelser för att möjliggöra en framgångsrik lansering av Dasynoc så fort vi erhåller ett marknadsgodkännande. Då kommer vi att vara redo att erbjuda ALL- och KML-patienter i USA Dasynoc, ett dasatinib-läkemedel med viktiga fördelar jämfört med dagens behandlingsalternativ", kommenterar vd Per Andersson i pressmeddelandet.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt