Forskningsbolaget Xspray Pharma redovisar som planerat ingen omsättning under tredje kvartalet.

Rörelseresultatet blev -42,7 miljoner kronor (-82,7).

Resultatet före skatt var -47,3 miljoner kronor (-82,3). Resultatet efter skatt blev -47,3 miljoner kronor (-82,2). Resultat per aktie uppgick till -1,25 kronor (-2,44).

Likvida medel uppgick till 198 miljoner kronor (74,8).

Xspray Pharmas vd Per Andersson uppger att tredje kvartalet präglades av intensiva förberedelser inför lanseringen av bolagets första produktkandidat, Dasynoc. FDA utfärdade dock ett Complete Response Letter med tre huvudpunkter som bolaget nu arbetar med att besvara.

Frågorna rör GMP-brister hos tillverkaren, kompletterande produktinformation och verifiering av produktionsåtgärder.

"Vår finansiella ställning är god och vi har tillräcklig finansiering för att ta oss fram till kommande PDUFA-datum. Vi fortsätter att arbeta kostnadseffektivt och prioriterar investeringar som direkt stärker våra möjligheter till lyckade regulatoriska utfall", uppger Per Andersson och fortsätter.

"Vi fortsätter att arbeta målmedvetet mot marknadsgodkännande av våra produkter och
kommer att återkomma med en uppdaterad tidslinje för kommande produktlanseringar."

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire