Implantica tillkännager en ny milstolpe med andra publiceringen av de banbrytande 5-årsresultat från RefluxStops® kliniska studie
7 augusti, 08:00
Implantica tillkännager en ny milstolpe med andra publiceringen av de banbrytande 5-årsresultat från RefluxStops® kliniska studie
Implantica AG (publ), ett ledande medicintekniskt företag som är pionjär inom avancerade implanterbara medicinteknologier, tillkännagav idag den andra fackgranskade publiceringen av de anmärkningsvärda 5-årsresultaten från sin CE-märkta kliniska studie av RefluxStop® – en revolutionerande enhet för behandling av sura uppstötningar, ett tillstånd som påverkar över 1 miljard människor världen över.
Den nyligen publicerade artikeln fokuserar på långsiktiga säkerhets- och effektivitetsresultat och kompletterar den tidigare 5-årsrapporten om resultat och komplikationer relaterade till födokanalen. Båda studierna publicerades i den prestigefyllda tidskriften Surgical Endoscopy, som ges ut gemensamt av Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) och European Association for Endoscopic Surgery (EAES).
Den andra publikationen, med titeln “Five-year clinical outcomes of RefluxStop surgery in the treatment of acid reflux: A prospective multicenter trial of safety and effectiveness”, utgör den ultimata bekräftelsen på RefluxStop®s konsekventa och enastående kliniska prestanda. Viktiga höjdpunkter inkluderar:
- 97,9 % av patienterna var fria från användning av protonpumpshämmare (PPI) efter 5 år, jämfört med 100 % av patienterna som tog medicinsk behandling med PPI före RefluxStop®-operationen.
- Inga RefluxStop®-relaterade biverkningar rapporterades under hela 5-årsstudieperioden.
- Livskvalitet frågeformuläret GERD-HRQLvisade ett förbättrat median värde med på 90 %, p<0,001.
- Tiden vilken matstrupen exponerades för syra (24h pH-övervakning), det enda objektiva måttet på sura uppstötningar, förbättrades med 90,4 %, p<0,001.
Få tillgång till de två fullständiga 5-årspublikationerna:
Dr. med. Joerg Zehetner från Klinik Beau-Site, Bern, Schweiz, som presenterade studiens resultat vid SAGES vetenskapliga konferens i Kalifornien, säger:
”RefluxStop® har visat verkligt enastående resultat som avsevärt förbättrar livskvaliteten för GERD-patienter. Som kirurg som har behandlat tusentals patienter i Schweiz från hela världen, är säkerhetsprofilen avgörande för mig – och denna studie bekräftar RefluxStop® som det säkraste och mest effektiva kirurgiska alternativet idag för personer som lider av sura uppstötningar. Under fem år fanns inga komplikationer som retur av bråck, migrationer eller förskjutningar a produkten– bekräftat via kontrastsväljningsröntgen vid 5-års uppföljningen.”
Dr. Zehetner betonade också den överlägsna patientupplevelsen:
”Det är mycket uppmuntrande att se att RefluxStop har bibehållit sin viktiga anatomiska position över tid, vilket resulterar i utmärkta långsiktiga resultat för patienterna. Viktigt är att RefluxStop® unikt återställer kroppens naturliga antirefluxbarriär – vilket erbjuder oöverträffade långsiktiga resultat och säkerhet som visats i denna studie. Dessutom eliminerades i stort sett postoperativa sväljsvårigheter – inga patienter behövde utföra vidgning av matstrupen under studien, vilket är en stor fördel jämfört med traditionell GERD-kirurgi.”
Dr. Peter Forsell, grundare och VD för Implantica, tillade:
”Dessa 5-årsresultat bekräftar RefluxStop®s starka potential att omdefiniera standarden för GERD-kirurgi. Med nästan 50 RefluxStop® Centers of Excellence etablerade över hela Europa bygger Implantica snabbt ut sin kliniska och kommersiella infrastruktur för att stödja bredare användning. Företaget förbereder sig nu för lansering på den amerikanska marknaden, i väntan på FDA-godkännande. När vi närmar oss lanseringen i USA tror vi att RefluxStop® har en unik position att bli den nya standarden inom kirurgisk behandling av GERD – med överlägsna patientresultat, säkerhet och långsiktig kostnadseffektivitet.
Med ett väntande FDA-godkännande, pågående global expansion och växande kliniskt momentum fokuserar vi på att skapa betydande värde för patienter, vårdgivare och aktieägare.”
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
nicole.pehrsson@implantica.com
Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.
Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 07 august 2025 kl. 08:00 (CET).
Om Implantica
Implantica är ett medicintekniskt företag som arbetar med att föra in avancerad teknik i kroppen. Implanticas huvudprodukt, RefluxStop®, är ett CE-märkt implantat för förebyggande av gastroesofageal reflux som har potential att skapa ett paradigmskifte inom anti-refluxbehandling och stöds av framgångsrika kliniska studieresultat. Implantica fokuserar också på e-hälsa inuti kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline som delvis bygger på två plattformstekniker: en e-hälsoplattform som är utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, styra behandlingen inifrån kroppen och kommunicera med vårdgivaren på distans och en trådlös energiplattform som är utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.
Om RefluxStop®
RefluxStop är en ny innovativ behandling med stor potential till ett paradigmskifte inom kirurgi mot sura uppstötningar. Dess unika verkningsmekanism skiljer sig fullständigt från nuvarande kirurgiska lösningar. Befintliga kirurgiska ingrepp omsluter matpassagen för att stödja den nedre esofagusfinkterns stängningsmekanism och är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning och oförmåga att rapa och/eller kräkas.
RefluxStop däremot behandlar sura återflöden utan att påverka matpassagen. Den återställer och bibehåller den nedre esofagusfinktern i sin ursprungliga, naturliga position. RefluxStops verkningsmekanism är inriktad på att rekonstruera alla tre komponenterna i antirefluxbarriären, som om de äventyras kan leda till sura återflöden. Den gör det genom att återställa och stödja kroppens naturliga anatomiska fysiologi, vilket möjliggör att kroppen själv löser problemet med de sura uppstötningarna.
Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit
Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica
Kontakt för media:
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
M: +1 925-381-4581
juanita.eberhart@implantica.com
Ämnen i artikeln
Implantica tillkännager en ny milstolpe med andra publiceringen av de banbrytande 5-årsresultat från RefluxStops® kliniska studie
7 augusti, 08:00
Implantica tillkännager en ny milstolpe med andra publiceringen av de banbrytande 5-årsresultat från RefluxStops® kliniska studie
Implantica AG (publ), ett ledande medicintekniskt företag som är pionjär inom avancerade implanterbara medicinteknologier, tillkännagav idag den andra fackgranskade publiceringen av de anmärkningsvärda 5-årsresultaten från sin CE-märkta kliniska studie av RefluxStop® – en revolutionerande enhet för behandling av sura uppstötningar, ett tillstånd som påverkar över 1 miljard människor världen över.
Den nyligen publicerade artikeln fokuserar på långsiktiga säkerhets- och effektivitetsresultat och kompletterar den tidigare 5-årsrapporten om resultat och komplikationer relaterade till födokanalen. Båda studierna publicerades i den prestigefyllda tidskriften Surgical Endoscopy, som ges ut gemensamt av Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) och European Association for Endoscopic Surgery (EAES).
Den andra publikationen, med titeln “Five-year clinical outcomes of RefluxStop surgery in the treatment of acid reflux: A prospective multicenter trial of safety and effectiveness”, utgör den ultimata bekräftelsen på RefluxStop®s konsekventa och enastående kliniska prestanda. Viktiga höjdpunkter inkluderar:
- 97,9 % av patienterna var fria från användning av protonpumpshämmare (PPI) efter 5 år, jämfört med 100 % av patienterna som tog medicinsk behandling med PPI före RefluxStop®-operationen.
- Inga RefluxStop®-relaterade biverkningar rapporterades under hela 5-årsstudieperioden.
- Livskvalitet frågeformuläret GERD-HRQLvisade ett förbättrat median värde med på 90 %, p<0,001.
- Tiden vilken matstrupen exponerades för syra (24h pH-övervakning), det enda objektiva måttet på sura uppstötningar, förbättrades med 90,4 %, p<0,001.
Få tillgång till de två fullständiga 5-årspublikationerna:
Dr. med. Joerg Zehetner från Klinik Beau-Site, Bern, Schweiz, som presenterade studiens resultat vid SAGES vetenskapliga konferens i Kalifornien, säger:
”RefluxStop® har visat verkligt enastående resultat som avsevärt förbättrar livskvaliteten för GERD-patienter. Som kirurg som har behandlat tusentals patienter i Schweiz från hela världen, är säkerhetsprofilen avgörande för mig – och denna studie bekräftar RefluxStop® som det säkraste och mest effektiva kirurgiska alternativet idag för personer som lider av sura uppstötningar. Under fem år fanns inga komplikationer som retur av bråck, migrationer eller förskjutningar a produkten– bekräftat via kontrastsväljningsröntgen vid 5-års uppföljningen.”
Dr. Zehetner betonade också den överlägsna patientupplevelsen:
”Det är mycket uppmuntrande att se att RefluxStop har bibehållit sin viktiga anatomiska position över tid, vilket resulterar i utmärkta långsiktiga resultat för patienterna. Viktigt är att RefluxStop® unikt återställer kroppens naturliga antirefluxbarriär – vilket erbjuder oöverträffade långsiktiga resultat och säkerhet som visats i denna studie. Dessutom eliminerades i stort sett postoperativa sväljsvårigheter – inga patienter behövde utföra vidgning av matstrupen under studien, vilket är en stor fördel jämfört med traditionell GERD-kirurgi.”
Dr. Peter Forsell, grundare och VD för Implantica, tillade:
”Dessa 5-årsresultat bekräftar RefluxStop®s starka potential att omdefiniera standarden för GERD-kirurgi. Med nästan 50 RefluxStop® Centers of Excellence etablerade över hela Europa bygger Implantica snabbt ut sin kliniska och kommersiella infrastruktur för att stödja bredare användning. Företaget förbereder sig nu för lansering på den amerikanska marknaden, i väntan på FDA-godkännande. När vi närmar oss lanseringen i USA tror vi att RefluxStop® har en unik position att bli den nya standarden inom kirurgisk behandling av GERD – med överlägsna patientresultat, säkerhet och långsiktig kostnadseffektivitet.
Med ett väntande FDA-godkännande, pågående global expansion och växande kliniskt momentum fokuserar vi på att skapa betydande värde för patienter, vårdgivare och aktieägare.”
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
nicole.pehrsson@implantica.com
Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.
Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 07 august 2025 kl. 08:00 (CET).
Om Implantica
Implantica är ett medicintekniskt företag som arbetar med att föra in avancerad teknik i kroppen. Implanticas huvudprodukt, RefluxStop®, är ett CE-märkt implantat för förebyggande av gastroesofageal reflux som har potential att skapa ett paradigmskifte inom anti-refluxbehandling och stöds av framgångsrika kliniska studieresultat. Implantica fokuserar också på e-hälsa inuti kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline som delvis bygger på två plattformstekniker: en e-hälsoplattform som är utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, styra behandlingen inifrån kroppen och kommunicera med vårdgivaren på distans och en trådlös energiplattform som är utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.
Om RefluxStop®
RefluxStop är en ny innovativ behandling med stor potential till ett paradigmskifte inom kirurgi mot sura uppstötningar. Dess unika verkningsmekanism skiljer sig fullständigt från nuvarande kirurgiska lösningar. Befintliga kirurgiska ingrepp omsluter matpassagen för att stödja den nedre esofagusfinkterns stängningsmekanism och är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, smärta vid sväljning och oförmåga att rapa och/eller kräkas.
RefluxStop däremot behandlar sura återflöden utan att påverka matpassagen. Den återställer och bibehåller den nedre esofagusfinktern i sin ursprungliga, naturliga position. RefluxStops verkningsmekanism är inriktad på att rekonstruera alla tre komponenterna i antirefluxbarriären, som om de äventyras kan leda till sura återflöden. Den gör det genom att återställa och stödja kroppens naturliga anatomiska fysiologi, vilket möjliggör att kroppen själv löser problemet med de sura uppstötningarna.
Nyhetsrum
https://www.implantica.com/media/media-kit
Gemenskap
https://ch.linkedin.com/company/implantica
https://www.twitter.com/implantica
Kontakt för media:
Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy
M: +1 925-381-4581
juanita.eberhart@implantica.com
Ämnen i artikeln
Analys
Novo Nordisk
Bostadsmarknaden
Trumps handelskrig
Inflationen
.jpg&w=3840&q=75)
Fonder
Aktieråd
Analys
Mest läst
Novo Nordisk
Bostadsmarknaden
Trumps handelskrig
Inflationen
Fonder
Aktieråd
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
Privatekonomi med Placeras expert
Affärsvärlden
