Alvotech meddelar att USA:s läkemedelsmyndighet FDA har avslutat sin inspektion av bolagets produktionsanläggning i Reykjavik.

Anläggningen har fått klassificeringen Voluntary Action Indicated, VAI.

”Detta är en viktig milstolpe för Alvotech och speglar det omfattande arbete våra team har gjort för att ytterligare stärka våra kvalitetssystem och vår tillverkning”, säger vd Lisa Graver.

Bolaget uppger också att arbetet med flera biosimilaransökningar hos FDA fortsätter.

Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Alvotech

Senast

3,42

1 dag %

10,32%

1 dag

1 mån

1 år

Alvotech SDB

Senast

34,75

1 dag %

9,11%
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån