Isländska bioteknikbolaget Alvotech har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en ny tillverkningsprocess för biosimilaren Simlandi, en motsvarighet till Humira. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den nya processen gör det möjligt att mer än fördubbla produktionen av läkemedelssubstans per tillverkningssats vid bolagets anläggning i Reykjavik, utan att öka tillverkningsskalan. Produktens kvalitet, säkerhet och effekt bibehålls.

"Den nya processen gör det möjligt för oss att tillverka samma mängd läkemedelssubstans i färre batcher, vilket frigör kapacitet för andra produkter i vårt sortiment, innebär ett bättre utnyttjande av vår befintliga infrastruktur och ger oss större flexibilitet att möta den växande efterfrågan", säger Joseph McClellan, vd operativ chef för Alvotech.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se