Isländska bioteknikbolaget Alvotech ser en kraftigt ökad utvecklingstakt i sin biosimilarplattform, där den finansiella utvecklingen i närtid är tydligt kopplad till lanseringar och licensintäkter. Det säger vd Robert Wessman i en intervju med Finwire.


Q4 drevs av licensintäkter

I Q4 steg bruttomarginalen till 65,8 procent och den justerade ebitda-marginalen till 39,8 procent. Förbättringen drevs i stor utsträckning av licensintäkter kopplade till nya partnerskap och lanseringar av tre biosimilarer.

- Licensintäkter från nya partnerskap och lanseringar var den främsta drivkraften och lyfte marginalerna, säger Robert Wessman.

Han framhåller också att kvartalsutfallen kan variera, i linje med affärsmodellens upplägg.

- Intäkterna påverkas av tidpunkten för milstolpar, lanseringar och leveranser, vilket kan ge variation mellan kvartal.

Sett i ett större perspektiv beskriver bolaget utvecklingen mellan 2024 och 2025 som ett resultat av en mer diversifierad och skalbar plattform, där Q4 illustrerar hur lanseringar slår igenom i lönsamheten.


Kraftigt ökad utvecklingstakt

Alvotech lyfter fram en tydlig ökning i utvecklingstakten som en central drivkraft framåt. Bolaget initierar nu processutveckling för en ny biosimilar varannan månad, jämfört med 1-2 per år tidigare.

- Detta placerar oss väl före många konkurrenter och gör att vi kan svara snabbare på marknadsmöjligheter.

Kapacitetslyftet kopplas till en fullt integrerad värdekedja, där bolaget kontrollerar hela processen från cellinjeutveckling till produktion och paketering. Investeringar, inklusive förvärvet av Xbranes forskningsverksamhet i Stockholm, har också bidragit till att stärka plattformen.

På intäktssidan väntas både befintliga produkter och nya lanseringar bidra till tillväxten. Bolaget ser fortsatt momentum i portföljen, och nya biosimilarer når successivt marknaden via partners i Europa och Japan, med expansion till USA efter godkännande.


USA avgör utfallet 2026

USA blir avgörande för hur stark utvecklingen blir under 2026. Bolaget är tydligt med att guidningen rymmer en stor variation beroende på utfallet i regulatoriska processer. Bolaget räknar med fortsatt stark tillväxt i justerad ebitda under året, med fortsatta investeringar för att expandera portföljen.

- Den övre delen av vår guidning förutsätter lanseringar i USA under senare delen av fjärde kvartalet, medan den nedre delen antar inga USA-lanseringar under 2026.

Bolaget arbetar med att åter skicka in ansökningar till FDA under andra kvartalet efter att ha åtgärdat tidigare observationer vid anläggningen i Reykjavik. Parallellt planeras en andra tillverkningskälla i USA genom en kontraktstillverkare, för att stärka flexibiliteten och leveranssäkerheten.

- Vi har inte ändrat vår syn på USA-marknaden, som fortsatt är den största globalt och står för omkring 65 procent av marknadsvärdet.


Hur uthållig är en ebitda-marginal kring 40 procent?

- Marginalerna kan variera mellan kvartal beroende på tidpunkten för licens- och milstolpsintäkter. Över tid stödjer dock vår modell en stark lönsamhet, även när vi fortsätter att investera i portföljen.

Hur snabbt når nya produkter break-even?

- Vår affärsmodell är utformad för att återvinna forsknings- och utvecklingskostnader genom licensintäkter, vilket innebär att vi är vid eller nära break-even vid lansering för varje ny produkt.

Hur ser ni på tillväxten framåt?

- Vi räknar med att tillväxten drivs av både befintliga och nya produkter. Vi ser fortsatt starkt momentum i portföljen och ökad marknadsandel i takt med att användningen av biosimilarer växer, avslutar Robert Wessman.

Rikard Jansson
rikard.jansson@finwire.com
Nyhetsbyrån Finwire, @Finwire