Redeye ser möjlig väg framåt för Ascelia efter FDA-besked
Idag, 12:29
Idag, 12:29
Redeye lämnar sina antaganden för läkemedelsbolaget Ascelia Pharma oförändrade efter FDA:s besked om Orviglance, inklusive en kommande kapitalanskaffning.
FDA kräver ytterligare kliniska bevis men öppnar för en ny analys av befintliga SPARKLE-bilder med ett annat primärt effektmått.
Redeye ser positivt på möjligheten att undvika nya patienter, men betonar att processen är mer komplex än väntat. Avgörande blir att hitta ett effektmått som inte betraktas som en efterhandsanalys och samtidigt ger tillräcklig statistisk styrka.
Ascelia Pharma rasar med drygt 20 procent i måndagens handel.
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 12:29
Redeye lämnar sina antaganden för läkemedelsbolaget Ascelia Pharma oförändrade efter FDA:s besked om Orviglance, inklusive en kommande kapitalanskaffning.
FDA kräver ytterligare kliniska bevis men öppnar för en ny analys av befintliga SPARKLE-bilder med ett annat primärt effektmått.
Redeye ser positivt på möjligheten att undvika nya patienter, men betonar att processen är mer komplex än väntat. Avgörande blir att hitta ett effektmått som inte betraktas som en efterhandsanalys och samtidigt ger tillräcklig statistisk styrka.
Ascelia Pharma rasar med drygt 20 procent i måndagens handel.
Nyhetsbyrån Finwire
Privatekonomi
Telias sparpaket
Aktierekommendationer
Privatekonomi
Telias sparpaket
Aktierekommendationer
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,29%
(13:30)
BAE Systems
Idag, 13:00
Ryskt hot mot Saabs ledning
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 268,27