Läkemedelsbolaget Astra Zeneca meddelar att EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar ett EU-godkännande av Datroway som första linjens monoterapi för vuxna patienter med icke-operabel eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer som inte är aktuella för immunterapi.

Rekommendationen bygger på fas 3-studien TROPION-Breast02, där Datroway visade statistiskt säkerställda förbättringar i både total överlevnad och progressionsfri överlevnad jämfört med kemoterapi.

”Metastaserad trippelnegativ bröstcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla, och i dag överlever endast 15 procent av patienterna längre än fem år. CHMP:s positiva yttrande utgör ett viktigt steg mot att göra Datroways potential att förbättra behandlingsresultaten för patienter med denna typ av cancer tillgänglig i EU”, säger Susan Galbraith, forsknings- och utvecklingschef för onkologi och hematologi på AstraZeneca.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

AstraZeneca

Senast

188,41

1 dag %

1,47%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån