Alvotech och Advanz Pharma lämnar in ansökan för biosimilar till EMA
14 oktober, 10:34
Isländska bioteknikbolaget Alvotech och Advanz Pharma har lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för AVT29, en biosimilar till Eylea 8 mg. Enligt bolagen är det den första regulatoriska ansökan i världen för en biosimilar till högdosversionen. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan är en utvidgning av godkännandet för Mynzepli 2 mg. Eylea 8 mg kan möjliggöra längre behandlingsintervall vid näthinnesjukdomar.
Högdosversionen stod för 57 procent av Eyleas globala försäljning under andra kvartalet 2026, jämfört med 30 procent året före.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Alvotech och Advanz Pharma lämnar in ansökan för biosimilar till EMA
14 oktober, 10:34
Isländska bioteknikbolaget Alvotech och Advanz Pharma har lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för AVT29, en biosimilar till Eylea 8 mg. Enligt bolagen är det den första regulatoriska ansökan i världen för en biosimilar till högdosversionen. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan är en utvidgning av godkännandet för Mynzepli 2 mg. Eylea 8 mg kan möjliggöra längre behandlingsintervall vid näthinnesjukdomar.
Högdosversionen stod för 57 procent av Eyleas globala försäljning under andra kvartalet 2026, jämfört med 30 procent året före.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Aktier
Aktieanalyser
Aktier
Aktieanalyser
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
