CHMP REKOMMENDERAR GODKÄNNANDE AV OCZYESA

Nyhetsbyrån Direkt

25 april, 16:05

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) specialistläkemedelsbolaget Camurus meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har lämnat ett positivt utlåtande och rekommenderar marknadsgodkännande av Oczyesa, oktreotid subkutan månadsdepå (CAM2029), för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatinanaloger.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Camurus vd Fredrik Tiberg uppger att bolaget är mycket nöjda med CHMP:s positiva utlåtande och rekommendation.

"Oczyesa har potential att förbättra standardbehandlingen för patienter som lever med akromegali, genom att öka plasmaexponeringen av oktreotid och möjliggöra enkel och bekväm självadminstrering en gång i månaden med hjälp av en injektionspenna", säger han.

Ett slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande av Oczyesa baserat på CHMP:s rekommendation förväntas från EU-kommissionen i mitten av 2025.

Camurus ansökan om marknadsgodkännande för oktreotid månadsdepå (CAM2029) för akromegali accepterades i maj 2024 för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

Camurus

Nyhetsbyrån Direkt

CHMP REKOMMENDERAR GODKÄNNANDE AV OCZYESA

Nyhetsbyrån Direkt

25 april, 16:05

Det framgår av ett pressmeddelande.

Camurus vd Fredrik Tiberg uppger att bolaget är mycket nöjda med CHMP:s positiva utlåtande och rekommendation.

Ett slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande av Oczyesa baserat på CHMP:s rekommendation förväntas från EU-kommissionen i mitten av 2025.

Camurus ansökan om marknadsgodkännande för oktreotid månadsdepå (CAM2029) för akromegali accepterades i maj 2024 för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

Camurus

Nyhetsbyrån Direkt

Guldläge i Electrolux - för de få som äger A-aktien

Placera granskar fondjättarna

Igår, 17:10

Sverigefondernas favoritbolag – kastar sig över Volvo och Investor

En genomgång av de tio största Sverigefonderna visar att förvaltarna har en hel del favoritbolag gemensamt. I hälften av fondportföljerna återkommer samma 13 börsbolag bland deras största investeringar. Investor toppar hälften av fonderna - men vilka är de andra bolagen?

Igår, 17:10

SEB Sverigefond är bäst i klassen på 3 år – så här har jättarna presterat

De största aktivt förvaltade Sverigefonderna har gemensamma favoritbolag. Men det är stor skillnad på hur det går för dem. Avkastningen – särskilt på längre sikt – skiljer sig kraftigt åt. En genomgång Placera har gjort visar var du fått bäst avkastning.

Igår, 18:49

Bitcoin slår börsen – "förblir opåverkad av handelshinder"

Sedan USA tillkännagav nya breda tullar på den så kallade Liberation Day i april har kryptovalutan bitcoin sprungit ifrån teknikaktierna i Nasdaq 100 med 12 procentenheter. Samtidigt har inflödena till kryptoprodukter nått rekordnivåer den senaste veckan.

Analys

Igår, 14:58

Gomero Group: Potential för en lång tillväxtresa

Gomero Group fick förra året en genombrottsorder från sin kund och samarbetspartner Ellevio. Aktien har mer än dubblats sedan dess. Är det för sent att plocka upp aktien?

28 april, 15:11

Analys: Nu är dukat för köpläge i Duni-aktien

Duni har kämpat med svag efterfrågan hos europeiska konsumenter – men efter sex raka kvartal med negativ tillväxt vände trenden i början av 2025. Det finns jobb kvar att göra med lönsamheten men värderingen kan vara låg nog för att aktien ska vara köpvärd.

26 april, 10:51

ABB: Hur högt kan man nå?

Industrijätten ABB har gjort en imponerande marginalresa senaste åren. Planerna på att knoppa av divisionen Robotics kan stärka koncernens marginal än mer framöver. Frågan är hur högt man kan nå - och om direkta och indirekta effekter av diverse tullar sätter krokben på vägen.

Rapportperioden

Igår, 10:21

Analytikern om Volvo Cars: "Finns risk att aktien hittar en lägre nivå"

Volvo Cars rapportrasar och analytikern Hampus Engellau ser risk att aktien kan falla till nya bottennivåer. Samtidigt tycker han att arbetet VD Håkan Samuelsson gör nu är positivt. "Men det kommer ta tid", säger Engellau.

Igår, 07:39

Volvo Cars bommar förväntningarna

Biltillverkaren Volvo Cars redovisar en delårsrapport för det första kvartalet där både omsättningen och rörelseresultatet var klart lägre än väntat.

Igår, 07:41

Swedbanks rörelseresultatet högre än väntat

Swedbank redovisar intäkter i linje med förväntat under första kvartalet. Rörelseresultatet var högre än väntat.

Igår, 08:00

SSAB:s rörelseresultat högre än väntat

Stålbolaget SSAB redovisar en omsättning som var högre än väntat under första kvartalet. Rörelseresultatet sjönk men kom in bättre än väntat.

Igår, 11:16

Atlas Copcos justerade rörelseresultat lägre än väntat

Verkstadsbolaget Atlas Copco redovisar en omsättning som var lägre än väntat under första kvartalet. Rörelseresultatet var sämre än väntat.

Igår, 12:52

Spotifys rörelseresultat lite lägre än väntat - aktien faller

Musikströmningstjänsten Spotify redovisar en omsättning i linje med förväntat under första kvartalet. Rörelseresultatet ökade rejält men var något lägre än väntat. Aktien tappar runt 7 procent i förhandeln i USA.

Igår, 16:48

Från rekordlåg nivå – nu ökar andelen bundna lån

Allt fler väljer att binda räntan, visar nya siffror för de som tog bolån i mars. "Senast vi såg liknande nivåer under en månad var våren 2022", uppger SCB för Placera.

Igår, 12:09

Stora ras i Atlas Copco, Volvo Cars och Investor-innehavet

Atlas Copco bommar förväntningarna och marknaden handlar ner aktien. Det är inte heller nådiga reaktioner i rapportbesvikelserna Volvo Cars och Electrolux. Desto bättre går det för Munters.

Igår, 10:36

Spararna flyr obligationer – flockas kring guld

April präglades av marknadsturbulens och spararna sökte sig till säkra tillgångar. Guld, korta räntefonder och Europafonder är några fondtyper som lockade. "Nettoköpen i guldfonder ökade med 2 800%", säger Felicia Schön på Avanza.

3. antoine le nel, head of growth revolt

Igår, 15:11

Revolut utmanar storbankerna: "Ska nå 3 miljoner kunder i Sverige 2030"

Bankutmanaren Revolut har på kort tid nått 800 000 användare i Sverige. Nu är planen att växla upp – och få storbankerna att svettas ordentligt. "Vi borde kunna nå 3 miljoner kunder i Sverige 2030 – varav hälften ska använda Revolut som sin primära bank", säger tillväxtchefen Antoine Le Nel till Placera.

placera-companies-N-New Wave Group-torsten.jpg

Igår, 11:17

New Wave ny favorit hos Handelsbanken

Handelsbanken väljer in New Wave i sin lista över sektorfavoriter.

Igår, 08:12

Carnegie höjer Beijer Alma till köp - här är dagens aktierekar

Carnegie köpstämplar Beijer Alma och Citigroup höjer riktkursen för Nordnet. Här är dagens aktierekommendationer.

28 april, 10:12

Här är rapportveckans viktigaste siffror

Placera sammanfattar de viktigaste nyckeltalen för veckans rapportbolag. Bland andra Atlas Copco, Volvo Cars och SSAB öppnar böckerna.

Kopia Av Kopia Av Kopia Av Kopia Av Kopia Av Kopia Av Kopia Av Dubbel 10

28 april, 13:14

Satsar 100% på guld och silver: "Löjligt påstå att det är riskfyllt"

Förvaltaren Ned Naylor-Leyland styr en av de bäst presterande fonderna alla kategorier det senaste året. Privat skyr han risk – vilket har lett till en allokering på 100% i guld och silver. "Vissa tycker att det är extremt och otroligt riskfyllt. Men det är bara löjligt – de förstår inte vad risk är", säger han till Placera.

28 april, 14:24

Spara mer och undvik skulder – pensionärernas bästa råd

Pensionärerna ångrar att de inte sparade mer och levde snålare som unga. En buffert och långsiktigt sparande lyfts fram som två av de privatekonomiska råd som pensionärer skulle ha gett sitt yngre jag, enligt en ny undersökning från Länsförsäkringar.

placera-Afv-bilder-Bilder-Erik Thedéen2.jpg

28 april, 11:10

SEB: Riksbanken låter räntan ligga – i minst ett och ett halvt år

Det blir inga räntesänkningar från Riksbanken i år, enligt en färsk analys från SEB. Dock finns full beredskap att sänka räntan om tillväxten fortsätter att överraska negativt, tror banken.

28 april, 08:19

Benson: De gamla pengarnas arvtagare har slarvat bort nästan allt

I USA finns det 900 dollarmiljardärer, de flesta Self Made. Hade ättlingarna till de som var rikast för 100 år sedan förvaltat sina arv någorlunda så skulle det därtill ha funnits tiotusentals (!) dollarmiljardärer med "gamla pengar". Att dessa inte existerar är en god tröst för alla som tvivlar på meritokratins funktionssätt. Samtidigt som det är nyttigt att förstå varför ärvda förmögenheter så snabbt dunstar bort.

28 april, 08:14

Kinesiska fabriker stoppar produktion - USA:s tullar slår hårt

Kinesiska tillverkare pausar produktionen och söker nya marknader när effekterna av USA:s tullar börjar kännas av, rapporterar bolag och analytiker, enligt CNBC.

25 april, 16:32

De dyraste villorna till salu – i hela Sverige

85 miljoner kronor är utgångspriset för den dyraste villan på Hemnet just nu. För det priset får man en anrik villa med stor tomt ett stenkast från kungen. Placera listar här de 10 dyraste villorna i Sverige just nu. Endast en är belägen utanför Stockholms län.

Helen Groth och Matilda Karlsson nya fond Gaia Microcap

25 april, 17:00

Duons nya fond: "Inga direkta konkurrenter"

Matilda Karlsson och Helen Groth har uppvaktat family offices och ska fylla sin nya fond med drygt 30 bolag. "Frågan vi alltid har i bakhuvudet är: Kan bolaget gå från bra till bäst?", säger Matilda Karlsson till Placera. Duon berättar också om sin nya veckopodd.

25 april, 13:26

Chefsekonomens varning: Oberoendet hotas när Powell lämnar

Federal Reserve riskerar att förlora både trovärdighet och oberoende när Jerome Powell lämnar posten som ordförande nästa år. Det säger Raphael Gallardo, Carmignacs chefsekonom, till Placera. "Den person Trump än väljer som kandidat kommer det att finnas misstankar mot", säger han till Placera.

25 april, 15:24

Hemberg: Oron kan sänka räntan

Vår ekonomiska ryggrad – hushållen – ruskas nu om av Vita husets våg av hot, kallsupar och reträtter. Tre färska siffror kan här tvinga Riksbanken att sänka räntan redan i början av maj, skriver Claes Hemberg i en krönika.

24 april, 08:29

Winsth: De här nivåerna kan slå mot globala ekonomin

Än så länge syns inte den negativa inverkan på den kinesiska ekonomin. Men består de nuvarande tullnivåerna blir effekterna stora och kan dämpa tillväxten markant. En svag ekonomisk tillväxt i USA och Kina får följdeffekter på den globala ekonomin, skriver Annika Winsth i en krönika.

Camurus

Senast

590,00

1 dag %

0,00%

Köp Sälj

1 dag

1 mån

1 år

Guldläge i Electrolux - för de få som äger A-aktien

Placera granskar fondjättarna

Igår, 17:10

Sverigefondernas favoritbolag – kastar sig över Volvo och Investor

Igår, 17:10

SEB Sverigefond är bäst i klassen på 3 år – så här har jättarna presterat

Igår, 18:49

Bitcoin slår börsen – "förblir opåverkad av handelshinder"

Analys

Igår, 14:58

Gomero Group: Potential för en lång tillväxtresa

Gomero Group fick förra året en genombrottsorder från sin kund och samarbetspartner Ellevio. Aktien har mer än dubblats sedan dess. Är det för sent att plocka upp aktien?

28 april, 15:11

Analys: Nu är dukat för köpläge i Duni-aktien

26 april, 10:51

ABB: Hur högt kan man nå?

Rapportperioden

Igår, 10:21

Analytikern om Volvo Cars: "Finns risk att aktien hittar en lägre nivå"

Igår, 07:39

Volvo Cars bommar förväntningarna

Biltillverkaren Volvo Cars redovisar en delårsrapport för det första kvartalet där både omsättningen och rörelseresultatet var klart lägre än väntat.

Igår, 07:41

Swedbanks rörelseresultatet högre än väntat

Swedbank redovisar intäkter i linje med förväntat under första kvartalet. Rörelseresultatet var högre än väntat.

Igår, 08:00

SSAB:s rörelseresultat högre än väntat

Stålbolaget SSAB redovisar en omsättning som var högre än väntat under första kvartalet. Rörelseresultatet sjönk men kom in bättre än väntat.

Igår, 11:16

Atlas Copcos justerade rörelseresultat lägre än väntat

Verkstadsbolaget Atlas Copco redovisar en omsättning som var lägre än väntat under första kvartalet. Rörelseresultatet var sämre än väntat.

Igår, 12:52

Spotifys rörelseresultat lite lägre än väntat - aktien faller

Mest läst

Kinesiska fabriker stoppar produktion - USA:s tullar slår hårt

Satsar 100% på guld och silver: "Löjligt påstå att det är riskfyllt"

Analytikern om Volvo Cars: "Finns risk att aktien hittar en lägre nivå"

Pensionärernas bästa råd: Spara mer och undvik skulder

Carnegie höjer Beijer Alma till köp - här är dagens aktierekar

Igår, 16:48

Från rekordlåg nivå – nu ökar andelen bundna lån

Allt fler väljer att binda räntan, visar nya siffror för de som tog bolån i mars. "Senast vi såg liknande nivåer under en månad var våren 2022", uppger SCB för Placera.

Igår, 12:09

Stora ras i Atlas Copco, Volvo Cars och Investor-innehavet

Atlas Copco bommar förväntningarna och marknaden handlar ner aktien. Det är inte heller nådiga reaktioner i rapportbesvikelserna Volvo Cars och Electrolux. Desto bättre går det för Munters.

Igår, 10:36

Spararna flyr obligationer – flockas kring guld

Igår, 15:11

Revolut utmanar storbankerna: "Ska nå 3 miljoner kunder i Sverige 2030"

Igår, 11:17

New Wave ny favorit hos Handelsbanken

Handelsbanken väljer in New Wave i sin lista över sektorfavoriter.

Igår, 08:12

Carnegie höjer Beijer Alma till köp - här är dagens aktierekar

Carnegie köpstämplar Beijer Alma och Citigroup höjer riktkursen för Nordnet. Här är dagens aktierekommendationer.

28 april, 10:12

Här är rapportveckans viktigaste siffror

Placera sammanfattar de viktigaste nyckeltalen för veckans rapportbolag. Bland andra Atlas Copco, Volvo Cars och SSAB öppnar böckerna.

28 april, 13:14

Satsar 100% på guld och silver: "Löjligt påstå att det är riskfyllt"

28 april, 14:24

Spara mer och undvik skulder – pensionärernas bästa råd

28 april, 11:10

SEB: Riksbanken låter räntan ligga – i minst ett och ett halvt år

28 april, 08:19

Benson: De gamla pengarnas arvtagare har slarvat bort nästan allt

28 april, 08:14

Kinesiska fabriker stoppar produktion - USA:s tullar slår hårt

Kinesiska tillverkare pausar produktionen och söker nya marknader när effekterna av USA:s tullar börjar kännas av, rapporterar bolag och analytiker, enligt CNBC.

25 april, 16:32

De dyraste villorna till salu – i hela Sverige

25 april, 17:00

Duons nya fond: "Inga direkta konkurrenter"

25 april, 13:26

Chefsekonomens varning: Oberoendet hotas när Powell lämnar

25 april, 15:24

Hemberg: Oron kan sänka räntan

24 april, 08:29

Winsth: De här nivåerna kan slå mot globala ekonomin

Senaste nytt

Atlas Copco

Igår, 19:22

Minus på Stockholmsbörsen - Saab och Swedbank mot strömmen

Kryptovalutor

Igår, 18:49

Bitcoin slår börsen – "förblir opåverkad av handelshinder"

SKF

Igår, 18:17

Wallenbergs ägarbolag köper SKF-aktier för 173 miljoner

Igår, 17:10

SEB Sverigefond är bäst i klassen på 3 år – så här har jättarna presterat

AMF Aktiefond Sverige

Igår, 17:10

Granskning: Sverigefondernas favoritbolag – kastar sig över Volvo och Investor

Marknadsöversikt

OMX Stockholm 30

1 DAG %

−0,67%

Senast

2 411,77

1 mån

Loading market data...

Senaste aktieanalyserna på Placera

Privatekonomi med Placeras expert

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons

för börsens små- och medelstora företag.

Annons

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.

Börsen idag

Här hittar du våra artiklar om börsen idag.

Igår, 19:22

Minus på Stockholmsbörsen - Saab och Swedbank mot strömmen

Stockholmsbörsen fortsatte handlas ned under tisdagen och stängde med lägre kurser. De första timmarna av dagen bjöd på en svängig handel som färgades av delår från flera storbolag.

Igår, 18:17

Wallenbergs ägarbolag köper SKF-aktier för 173 miljoner

Kullagerföretaget SKF:s största ägare, familjen Wallenbergs ägarbolag FAM, har på tisdagen köpt totalt 910.000 aktier för knappt 173 miljoner kronor.

Igår, 14:02

Volvo Cars VD köper aktier för 10 miljoner kronor

Biltillverkaren Volvo Cars vd Håkan Samuelsson har idag den 29 april köpt 600 000 B-aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 16,66 kronor per aktie, en affär på 10,0 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.

Igår, 13:44

Stockholmsbörsen föll tillbaka vid lunchtid efter initial uppgång

Stockholmsbörsen handlades nedåt efter lunchtid. De första timmarna av dagen har bjudit på en svängig handel som färgats av delår från flera storbolag.

Igår, 10:34

Stockholm Bullets - Muntra toner i Munters delårsrapport

Stockholmsbörsen rör sig svagt uppåt under inledande handeln på tisdagen. Marknaden smälter morgonens digra rapportflöde, där bland annat Munters kom med en bättre rapport än väntat medan Volvo Cars inte nådde upp till förväntningarna.