STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical gör förkortningen av tidsperioden för det primära målet i fas 3-studien Diagnode-3 med anledning av hur forskningen inom behandling av typ 1-diabetes utvecklas. Enligt den nya tidslinjen väntas övergripande resultat i fas 3 med Diamyd nu redan i slutet av mars 2026, en förkortning med nio månader jämfört med den ursprungliga planen.

”Vi ser att hela fältet verkar gå mot att kunna läsa av efter ett år och inte två år. Då får vi möjlighet att ligga i linje med vad myndigheterna nu uppdaterat tycker att typ 1-diabetesstudier ska göra”, säger Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius till Nyhetsbyrån Direkt.

Initiativet till att förkorta studieperioden togs från bolaget och inte från FDA.

”Det var vi som tog initiativet till det här för vi ser att det är positivt för oss”, säger Ulf Hannelius.

Diamyd Medicals vd bedömer att bolaget med en 15-månaders uppföljningstid omfattande cirka 170 patienter har robusta data redan i samband med interimsavläsningen.

Med den av FDA accepterade förkortningen av det primära målet i Diamyd Medicals fas 3-studie kommer utvärderingsperioden att ligga på 15 månader istället för 24 månader som nu blir ett sekundärt mål.

Oaktat vilka resultat avläsningen i mars 2026 visar kommer hela 24-månadersperioden att behöva slutföras.

”Där har vi ändå en ganska bra ’power’, men det är en interimsavläsning så man ska alltid ha respekt för det att vi lyfter på locket tidigare och kollar om det är signifikant. Om det inte är det går man vidare till full avläsning och kollar då igenom, som ursprungligen var menat”, säger Ulf Hannelius.

Diamyd Medical hade vid ungefär kvart i tolv stigit med 13 procent.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt