FDA-PROTOKOLL STÖDER ORVIGLANCE-ANSÖKAN ENL PLAN


19 mars, 06:17

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioteknikbolaget Ascelia Pharma, med fokus på sällsynta cancertillstånd, har mottagit det slutliga protokollet från mötet med amerikanska läkemedelsverket FDA kring den planerade ansökan (NDA) om marknadsgodkännande för Orviglance.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"FDA gav tydlig och konkret vägledning för den föreslagna NDA:n för Orviglance. Mötesdiskussionen och det slutliga protokollet stöder slutförandet av NDA-ansökan enligt plan", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Som tidigare meddelat förväntar Ascelia Pharma att skicka in ansökan om marknadsgodkännande FDA i mitten av 2025.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt



Marknadsöversikt

OMX Stockholm 30

1 DAG %

−0,34%

Senast

2 440,96

1 mån
Loading market data...
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Palutko Macéus
Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.
Affärsvärlden
AFV
Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.
Annons
Introduce
för börsens små- och medelstora företag.
Annons
Investtech
Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.