Immunologibolaget Hansa Biopharma har tecknat ett exklusivt licensavtal med SERB Pharmaceuticals för utveckling och kommersialisering av Idefirix i Europa och MENA-regionen. Avtalets totala värde uppgår till 115 miljoner euro.

“Detta avtal är transformativt för Hansa Biopharma. Det gör det möjligt för patienterna i regionen att dra nytta av en partner med en etablerad kommersiell närvaro och en dokumenterad erfarenhet av framgångsrik tillväxt i Europa. Samtidigt synliggör det värdet av vår produkt och plattform och stärker vår finansiella ställning avsevärt, vilket säkerställer en optimerad USA-lansering och en väg mot lönsamhet, förutsatt regulatoriskt godkännande i USA under 2026, samt fortsatt utveckling av vår forskningsportfölj”, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Hansa Biopharma.

Hansa erhåller initialt 110 miljoner euro, motsvarande cirka 1,2 miljarder kronor, samt ytterligare 5 miljoner euro vid ett fullt EMA-godkännande för läkemedlet. Bolaget uppger att betalningen stärker den finansiella ställningen, möjliggör en optimerad USA-lansering och skapar en väg mot lönsamhet.

Idefirix är godkänt i Europa för desensitisering av högsensitiserade njurtransplantationspatienter.

SERB tar över ansvaret för den långsiktiga uppföljningen av PAES-studien samt den pågående pediatriska studien när bolaget blir innehavare av marknadsgodkännandet.

Affären väntas slutföras inom 60 dagar, förutsatt sedvanliga myndighetsgodkännanden.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire