STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk breddar, efter förra årets studiemiss i december, studierna kring fetmaläkemedelskandidaten cagrisema.

Det sade Novo Nordisks vd Lars Fruergaard Jørgensen under en telefonkonferens på onsdagen.

Dels handlar det om en utvärdering av cagrisema under en förlängd behandlingsperiod - 80 veckor i stället för 68 veckor - samt att utröna om dosökningar kan ge en förbättrad viktnedgång. Dessutom görs en förändring i den jämförande studien mellan cagrisema och konkurrenten Eli Lillys fetmaläkemedel Zepbound (tirzepatid). Studieperioden i den jämförande studien utökas till 84 veckor.

Studien under namnet Redefine 11, med en förlängd studieperiod och dosökningar, väntas komma att påbörjas under det andra kvartalet 2025.

Resultatutläsning av den jämförande studien Redefine 4 väntas nu ske under 2026. Studien får även ett flexibelt protokoll och ska nu pågå under 84 veckor i stället för tidigare uppgifter om en 72 veckors behandlingsperiod. Enligt tidigare bedömning skulle studien få ett primärt slutförande (primary completion) i slutet av augusti 2025 följt av ett beräknat slutförande (study completion) i början av oktober 2025.

Novo Nordisk följer sin plan för att inlämna en ansökan om marknadsgodkännande för cagrisema under det första kvartalet 2026.

Strax före jul 2024 presenterade Novo Nordisk övergripande resultat för cagrisema i fas 3. Trots att primära målet i studien uppnåddes med en genomsnittlig viktnedgång på nästan 23 procent efter 68 veckors behandling var viktnedgången ändå mindre än förväntat. Både analytiker såväl som Novo Nordisk själva hade inför studieavläsningen talat om viktnedgångar på åtminstone 25 procent. Studiemissen fick Novo Nordisk aktiekurs att rasa med 21 procent den 20 december 2024.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt