PRÖVNINGSANSÖKAN GLIOBLASTOM-STUDIE GODKÄND I NORGE
Idag, 16:46
Idag, 16:46
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Oncopeptides kliniska prövningsansökan för den så kallade ”window of opportunity”-studien i glioblastom (hjärncancer) har formellt godkänts i Norge, tidigare än väntat.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet har utfärdats gemensamt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) och den etiska kommittén (REK KULMU).
Den planerade studien kan nu påbörjas. Beslutet följer den tidigare beviljade ”fast track”-statusen i Norge och en tidigare kommunicerad regulatorisk samsyn kring studiens design, skriver bolaget.
”Det formella godkännandet från DMP och REK är en kritisk milstolpe som gör att vi kan gå direkt in i de praktiska förberedelserna för att inleda patientrekryteringen i Norge”, säger vd Sofia Heigis i en kommentar.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
Idag, 16:46
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Oncopeptides kliniska prövningsansökan för den så kallade ”window of opportunity”-studien i glioblastom (hjärncancer) har formellt godkänts i Norge, tidigare än väntat.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet har utfärdats gemensamt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) och den etiska kommittén (REK KULMU).
Den planerade studien kan nu påbörjas. Beslutet följer den tidigare beviljade ”fast track”-statusen i Norge och en tidigare kommunicerad regulatorisk samsyn kring studiens design, skriver bolaget.
”Det formella godkännandet från DMP och REK är en kritisk milstolpe som gör att vi kan gå direkt in i de praktiska förberedelserna för att inleda patientrekryteringen i Norge”, säger vd Sofia Heigis i en kommentar.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
Nibe
Evolution
Nibe
Evolution
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,20%
(vid stängning)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 061,49