Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för Dupixent i EU för behandling av kronisk spontan urtikaria (CSU). Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendation gäller för barn i åldrarna 2-11 år med måttlig till svår CSU, otillräcklig respons på histamin-1-antihistaminer (H1AH) och som inte tidigare behandlats med anti-immunglobulin E (IgE) mot CSU. Ett slutgiltigt beslut väntas inom de närmaste månaderna.

Rekommendationen baseras på resultaten från det kliniska programmet Liberty-Cupid, som inkluderar två fas 3-tester.

Dupixent är gemensamt utvecklat av Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se

Läs mer på Finwire

Sanofi

Senast

81,70

1 dag %

0,91%

1 dag

1 mån

1 år

Sanofi ADR

Senast

48,35

1 dag %

0,00%

Regeneron Pharmaceuticals

Senast

770,79

1 dag %

0,00%
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån