CHMP rekommenderar Dupixent för barn med CSU
Idag, 13:41
Idag, 13:41
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för Dupixent i EU för behandling av kronisk spontan urtikaria (CSU). Det framgår av ett pressmeddelande.
Rekommendation gäller för barn i åldrarna 2-11 år med måttlig till svår CSU, otillräcklig respons på histamin-1-antihistaminer (H1AH) och som inte tidigare behandlats med anti-immunglobulin E (IgE) mot CSU. Ett slutgiltigt beslut väntas inom de närmaste månaderna.
Rekommendationen baseras på resultaten från det kliniska programmet Liberty-Cupid, som inkluderar två fas 3-tester.
Dupixent är gemensamt utvecklat av Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Idag, 13:41
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för Dupixent i EU för behandling av kronisk spontan urtikaria (CSU). Det framgår av ett pressmeddelande.
Rekommendation gäller för barn i åldrarna 2-11 år med måttlig till svår CSU, otillräcklig respons på histamin-1-antihistaminer (H1AH) och som inte tidigare behandlats med anti-immunglobulin E (IgE) mot CSU. Ett slutgiltigt beslut väntas inom de närmaste månaderna.
Rekommendationen baseras på resultaten från det kliniska programmet Liberty-Cupid, som inkluderar två fas 3-tester.
Dupixent är gemensamt utvecklat av Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se
Blankningar
Analys
Internationellt
Nvidia
Blankningar
Analys
Internationellt
Nvidia
1 DAG %
Senast
Microsoft
Idag, 14:47
OpenAI säkrar 110 miljarder dollar
Lundin Mining
Idag, 13:59
Lundin Minings VD tankar aktier
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 215,10