FDA ger snabbspår till Sanofis läkemedel mot sällsynt sjukdom
Idag, 09:25
Idag, 09:25
Franska läkemedelsjätten Sanofi meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning av registreringsansökan för venglustat vid behandling av Gauchers sjukdom typ 3.
Om läkemedlet godkänns blir det den första behandlingen i USA som riktar sig mot sjukdomens neurologiska symtom. Besked från FDA väntas den 25 november 2026.
Ansökan baseras på data från en fas tre-studie där venglustat uppnådde studiens båda primära slutmål samt tre av fyra viktiga sekundära slutmål.
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 09:25
Franska läkemedelsjätten Sanofi meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning av registreringsansökan för venglustat vid behandling av Gauchers sjukdom typ 3.
Om läkemedlet godkänns blir det den första behandlingen i USA som riktar sig mot sjukdomens neurologiska symtom. Besked från FDA väntas den 25 november 2026.
Ansökan baseras på data från en fas tre-studie där venglustat uppnådde studiens båda primära slutmål samt tre av fyra viktiga sekundära slutmål.
Nyhetsbyrån Finwire
Fondsparande
Analys
Valet 2026
Fondsparande
Analys
Valet 2026
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−0,97%
(10:05)
Asienbörserna
Idag, 07:44
Nedgångar på Asienbörserna
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 125,82