STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) En snabb patientrekrytering till de två fas 3-studier under namnet Reduce 1 och 2 som kunde slutföras före sin plan indikerar enligt Robert Keenan, medicinsk chef för Sobis dotterbolag Arthrosi om ett stort behov.

”Den globala studien färdigrekryterades tre månader före sin plan och den amerikanska studien rekryterades fyra månader snabbare än sin plan”, sade Robert Keenan under onsdagens kapitalmarknadsdag.

Den snabba patientrekryteringen uppges vara en följd av en behandling som är enkel att använda och inte visar några allvarliga biverkningar.

”Det talar också om behovet för ett läkemedel som det här”, sade Robert Keenan.

Enligt Arthrosis medicinska chef är det ungefär 40 procent av patienterna som antingen inte svarar på sina nuvarande giktbehandlingar eller inte tål sina behandlingar.

Övergripande data från fas 3-programmet med pozdeutinurad väntas i det andra kvartalet 2026. Det primära målet för de två studierna är att minska serumuratnivån (sUA) till under 6,0 milligram/deciliter.

”Nasp och pozdeutinurad skulle kunna bli de första meningsfulla innovationerna för kronisk behandling av gikt på över 15 år. Det är i sig självt stimulerande för mig”, sade Robert Keenan.

Han nämnde under sin presentation om patienter under 40 år med svår gikt som på grund av sin sjukdom sitter i rullstol. Ett annat fall i fas 3-programmet för pozdeutinurad berör en patient som för första gången på fem år har kunnat hålla i en penna och skriva. Patienten i fråga ska efter sin behandling ha skrivit ett personligt brev till prövningsledaren och tackat för att han fick delta i studien.

”Den här studien är blindad, men det krävs inte ett geni för att förstå att han fick det aktiva läkemedlet”, sade Robert Keenan.

Pozdeutinurad beviljades snabbehandlingsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i USA under 2024.

Toppförsäljningspotentialen för pozdeutinurad uppges ligga över 10 miljarder kronor. Enligt uppgifter i presentationsmaterialet från Sobi är planen att pozdeutinurad ska kunna lanseras mot progressiv gikt under 2028.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt