Sobi får FDA-godkännande för Doptelet avseende behandling av barn upp till sex år


25 juli, 13:26

Läkemedelsbolaget Sobi har fått godkännande från amerikanska FDA för Doptelet (avatrombopag) vid behandling av barn från ett års ålder med ihållande eller kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP). Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet omfattar även en ny formulering, Doptelet Sprinkle, för barn mellan ett och sex år.

Beslutet baseras på fas 3-studien Ava-Ped 301, där 27,8 procent av Doptelet-patienterna uppnådde hållbar trombocytrespons jämfört med 0 procent i placebogruppen. Vanliga biverkningar var virusinfektion, nästäppa och halsont.

Doptelet är en trombopoetinreceptoragonist som behandlar trombocytopeni hos vuxna patienter med kronisk leversjukdom.

Jesper Ahlberg
jesper.ahlberg@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Swedish Orphan Biovitrum

Senast

264,40

1 dag %

−1,93%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Placera

Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.

Affärsvärlden
AFV

Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.

Annons
Introduce

för börsens små- och medelstora företag.

Annons
Investtech

Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.