STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Klaria Pharmas läkemedelskandidat, Sumatriptan Alginatfilm, har uppvisat bioekvivalens jämfört med både i USA respektive EU godkända jämförelseprodukter.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Data från den kliniska studien visar att Sumatriptan Alginatfilm har uppvisat lägre variabilitet mellan studiedeltagarna än den USA-godkända och den EU-godkända nässprayen med sumatriptan, enligt bolaget.

Totalt rekryterades 60 deltagare till den randomiserade, trevägs överkorsningsstudie. Totalt slutförde 59 deltagare studien för Sumatriptan Alginatfilm, medan 57 slutförde studien för den USA-godkända nässpraysbaserade jämförelseprodukten och 59 för den EU-godkända nässpraysbaserade jämförelseprodukten.

Utöver att uppvisa bioekvivalens uppvisade Klarias Sumatriptan Alginatfilm signifikant lägre variabilitet mellan deltagarna för studiens primära effektmått. Inga allvarliga biverkningar rapporterades heller för någon av produkterna som ingick i studien, heter det.

"Det är en stor framgång för Klaria att vi nu har uppnått det primära effektmåttet för studien: bioekvivalens jämfört med två godkända nässpraysbaserade sumatriptanprodukter", kommenterar Dr. Scott Boyer som är Klarias forskningschef.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt