STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma meddelar att bolaget avser återinsända sin BLA-ansökan för ranibizumab-biosimilaren till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under april/maj 2026.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Därefter kommer en förväntad handläggningstid om cirka sex månader ta vid.

I november 2025 var förväntningen från Xbrane att en återinlämning av den berörda FDA-ansökan skulle ha skett i mars 2026.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Xbrane Biopharma

Senast

6,35

1 dag %

5,54%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Bolåneräntorna

Karolina Bolan 1

Idag, 15:50

Bankernas halvsanningar om boräntorna skaver

Bolåneräntorna höjs. Bankernas förklaring är Stibor. Men kostnaderna rör sig långsammare. Det är nåt som skaver. Banker får inte vilseleda sina kunder, enligt Finansinspektionen. Ändå är det långt ifrån självklart att sambandet mellan räntehöjningarna och kostnaderna är som bankerna säger.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260122 Finansminister Elisabeth Svantesson (M) under en pressbriefing om säkerhetsläget i regeringens pressrum på Rosenbad. Foto: Henrik Montgomery / TT / Kod 10060

Idag, 11:59

Svantessons kritik mot bankerna: "Tondövt"

Efter flera år av pressade hushåll höjer bankerna de rörliga bolåneräntorna – före Riksbanken. "Det är tondövt", säger finansminister Elisabeth Svantesson.

Moalangemark

Igår, 18:54

FI: ”Bankerna får absolut inte ljuga”

Bankerna informerar inte sina kunder om höjningar av rörliga bolån. ”Som regelverket är utformat finns ingen skyldighet att informera kunderna på annat sätt än att det tydligt ska framgå på hemsidan vad snitträntan är. Vi får fundera på om det är tillräckligt”, säger Moa Langemark, konsumentskyddsekonom på Finansinspektionen.

STOCKHOLM 20260329 Viktor Gyökeres under söndagens träning med fotbollslandslaget på Strawberry Arena inför playoff-finalen mot Polen. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

Idag, 15:10

Ekonomikampen: Vem kammar hem vinsten?

Kvällens match mot Polen avgör om det blir ett blågult fotbolls-VM i sommar. Som uppvärmning möter Polen Sverige i Placeras Ekonomikamp. Vem tar hem spelet där?

STOCKHOLM 20250411 Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

Idag, 17:47

Stockholmsbörsen steg 1,4% under tisdagen

Stockholmsbörsen steg successivt under tisdagen och byggde därmed vidare på måndagens uppgång.

ETF:er

Oslo 20140122. Illustrasjonsbilde av en globus. Kart. Foto: Vegard Grøtt / NTB scanpix / TT / kod 20520

Idag, 13:47

Så investerar du globalt med börshandlade fonder

Med börshandlade fonder kan du enkelt sprida dina investeringar över hela världen. Placera går igenom hur du bygger en global portfölj, kontinent för kontinent.

STOCKHOLM 20220216 Fondhandel på nätet. Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Igår, 16:39

Börshandlade fonder med hög direktavkastning

Genom börshandlade fonder går det att få regelbundna utdelningar och sprida risken till olika tillgångar. Men bakom den höga direktavkastningen döljer sig vitt skilda investeringsstrategier. Placera går igenom några av de mest populära alternativen.

Svensson 1

Idag, 15:10

Electrolux Professional: Nya utmaningar väntar

Electrolux Pro hade ett tufft 2025 men lyckades trots tullar och valuta parera de värsta hoten. Nu väntar nya utmaningar med en uppseglande energikris för ett bolag som också får en ny VD vid rodret. Börsen verkar väldigt pessimistisk.

STOCKHOLM 20120118 Investeringstackor i guld från UBS Foto: Anders Wiklund / SCANPIX / Kod 10140

Idag, 11:03

Goldman Sachs spår kraftigt guldlyft under året

Goldman Sachs står fast vid prognosen att guldpriset når 5 400 dollar per uns vid slutet av 2026, drivet av ökad efterfrågan från centralbanker, återvändande investerare och förväntade räntesänkningar i USA, rapporterar Reuters.

FILE - Clouds pass over the Walmart store, Thursday, Aug. 14, 2025, in Manchester, N.H. (AP Photo/Charles Krupa, File) AMB103

Idag, 13:09

Storföretag har fått stora skattesänkningar av Trumps reform

Flera av USA:s största bolag betalar betydligt mindre i federal bolagsskatt efter president Donald Trumps skattereform, enligt Bloomberg News som analyserat inlämnade dokument.

Avanzanordnet

Idag, 08:23

Bankerna lockar i börsoron – sparare säljer vinnare

Sparare agerar i börsoron efter kriget i Mellanöstern. Vinnare säljs av samtidigt som pengar söker sig till storbanker och utdelningsaktier.

Skönhetsbolagen

Loreal Matas

Igår, 14:55

Skönhetsbolagen pressas – så värderas aktierna

Amerikanska skönhetsbolag har gått starkt på börsen. I Europa är läget det omvända efter kraftiga kursfall. Placera har tittat närmare på värderingarna i sektorn.

Rickard Lyko Placera

25 mars, 08:39

Lyko i ny fas: "Risken att inte investera är större"

Han kallar sig fortfarande lagerarbetare. Men i praktiken handlar vardagen nu om uppsägningar och kostnadsbesparingar. Efter flera år av tillväxt har Lyko gått in i en mer pressad fas. "Man måste se verkligheten", säger VD Rickard Lyko i Placerapodden.

Svensk ekonomi

placera-Afv-bilder-Bilder-Albin 2.jpg

27 mars, 16:08

Danske Banks ränteprognos går på tvärs mot KI:s bild

Danske Banks prognos om tre snabba räntehöjningar går stick i stäv med Konjunkturinstitutet (KI), som tror på en - i slutet av året.  ”En tillfälligt hög inflation innebär inte per definition att räntan höjs", säger KI:s generaldirektör Albin Kainelainen

Susanne Spector, chefsekonom på Danske Bank, Foto: Fredrik Sandberg / TT

27 mars, 10:30

Chefekonom: Räkna med tre snabba räntehöjningar

Danske Bank ändrar sin ränteprognos och räknar nu med tre snabba höjningar från Riksbanken. Men om konflikten i Mellanöstern drar ut på tiden spås en ännu värre räntechock. "Nu väntar återigen en tuffare tid för hushållen", säger chefekonomen Susanne Spector.

Placera krönika inflation claes hemberg

27 mars, 08:19

Hushållen pressas – men ljuset finns där framme

Den nya oljekrisen märks redan hos svenska hushåll. Deras efterlängtade högkonjunktur ser ut att skjutas på framtiden, till i höst i bästa fall, då nya oljekrisen kan komma i sin andra våg. Under tiden gör talet om ränta och inflation hushållen än mer skeptiska.

Delphi

26 mars, 15:34

Så väljer de ut vinnaraktierna: Denna investeringsstrategi visar sig krossa alla andra

Om du trodde att de mest framgångsrika aktieförvaltarna alltid handlar i botten, bör du tänka om.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
H&M - snart ett minne blott på Stockholmsbörsen? Handelsbanken tror att familjen Persson snart köper ut klädjätten.

Idag, 10:27

Grundarfamiljen köper aktier i H&M

Familjen Perssons ägarbolag Ramsbury Invest fortsätter att öka sitt ägande i klädbolaget H&M.

STOCKHOLM 20190904 Logotyp försvarskoncernen Saab Foto: Karin Wesslén / TT / kod 11940

Idag, 09:46

Pareto upprepar behåll för Saab – vänta på bättre köpläge

Pareto räknar med ett starkt första kvartal för försvarsbolaget Saab med försäljningstillväxt på 21 procent, ordertillväxt på 3 procent och en ebit-marginal på 8,2 procent.

Currency traders watch monitors near a screen showing the Korea Composite Stock Price Index (KOSPI), top center, and the foreign exchange rate between U.S. dollar and South Korean won, top center left, at the foreign exchange dealing room of the Hana Bank headquarters in Seoul, South Korea, Tuesday, March 31, 2026. (AP Photo/Ahn Young-joon) SEL103

Idag, 07:46

Spretigt på Asienbörserna

Börserna i Asien och Stillahavsregionen utvecklades spretigt på tisdagen.

STOCKHOLM, SVERIGE, 20251212 Stockholmsbörsen Nasdaqs kontor i centrala Stockholm. Foto: Pontus Lundahl / TT / Kod 10050

Igår, 17:47

Stockholmsbörsen börjar veckan på plus

Stockholmsbörsen visade upp styrka efter att ha vänt en initial nedgång till plus på måndagen.

Sharon Lavie Sparekonom Lendo

Igår, 15:34

Sparekonomen om bolåneräntorna: "Snabbt förändrat spelplanen"

De bundna bolåneräntorna sjönk i februari, enligt statistik från Lendo – men bilden är redan föråldrad. Efter krigsutbrottet i slutet av månaden har banker börjat höja, och osäkerheten pekar mot stigande räntor.