Xintela lämnar 2025 bakom sig med flera viktiga milstolpar i bagaget. De övertygande resultaten från bolagets knäartrosstudie med stamcellsprodukten XSTEM har inte bara bekräftat en sjukdomsmodifierande potential, utan även öppnat dörren för kostnadseffektiva prövarinitierade studier. Samtidigt utgör den egna GMP-anläggningen en viktig inkomstkälla, och dotterbolaget Targinta har säkrat ett tungt samarbete i USA. BioStock har kontaktat vd Evy Lundgren-Åkerlund för att få veta mer.

Under det fjärde kvartalet kunde Xintela fortsätta bygga vidare på den framgångsvåg som inleddes under hösten när bolaget presenterade slutsatserna från sin kliniska studie med XSTEM mot knäartros. Resultaten visade att behandlingen, utöver att vara säker, ger en signifikant och kliniskt relevant minskning av knäsmärta och en förbättrad ledfunktion. Dessutom kunde man konstatera en avstannad brosknedbrytning samt en förbättrad struktur i både brosk och ben hela två år efter behandlingen.

Vd Evy Lundgren-Åkerlund slår i sitt vd-ord fast att datan bekräftar en stark och bestående behandlingseffekt. Den huvudansvariga prövaren för studien, professor Stephen Hall, har till och med uttryckt att han inte känner till någon annan artrosstudie som sett lika lovande ut.

– Våra fantastiska resultat från artrosstudien har lett till ett stort intresse från kliniker i Europa att samarbeta med Xintela genom prövarinitierade studier. Det gör det möjligt för oss att fortsätta generera kliniska resultat med XSTEM utan att ta på oss stora utvecklingskostnader, förklarar Evy Lundgren-Åkerlund i rapporten.

Diskussioner pågår redan med två olika kliniker gällande placebokontrollerade studier. Dessa planeras att omfatta både knäartros och tumbasartros – en indikation som är nästan lika vanligt förekommande som knäartros, inte minst hos kvinnor.

Fullt fokus på nästa steg för svårläkta sår

Parallellt med framstegen inom artros har Xintela nu även doserat den sista patienten och därmed slutfört sin kliniska studie med XSTEM på svårläkta venösa bensår. Som bolaget tidigare kommunicerat valde man att under studiens gång minska antalet patienter från tolv till sex på grund av en utmanande och låg rekryteringstakt.
Den mindre patientpopulationen ska vara tillräcklig för att kunna få säkerhetsdata från studien och en rapport planeras i slutet av maj. För att inte tappa momentum är blicken redan riktad framåt och en diskussion pågår om en prövarinitierad klinisk fas II-studie på svårläkta sår i samarbete med Brännskadecentrum i Linköping.

En strategisk och intäktsbringande GMP-anläggning

En annan strategisk ljuspunkt för Xintela är den egna GMP-anläggningen. Förutom att smidigt kunna producera XSTEM för de egna kliniska prövningarna, utgör verksamheten en viktig inkomstkälla för bolaget genom externa samarbeten. Under 2025 låg intäkterna på cirka 2,3 miljoner kronor. Ambitionen framåt är tydlig, nämligen att GMP-verksamheten på sikt ska bli helt självförsörjande genom att processutveckla och producera cellbaserade produkter åt andra aktörer.
Ett av de mer framträdande samarbetena är det med Region Östergötland. Där har Xintela framgångsrikt utvecklat en GMP-kompatibel process för att ta fram hudceller, vilka i nästa steg ska produceras för en klinisk studie på brännskadade patienter. Ett annat aktuellt projekt är samarbetet med EQGen Biomedical där man utvecklar en produktionsprocess för stamceller avsedda för hästar. Dessutom uppger bolaget att de för diskussioner om ytterligare ett nytt externt uppdrag.

Targinta förbereder för USA-studie

Det händer också spännande saker i dotterbolaget Targinta, som utvecklar riktade behandlingar mot aggressiv cancer. Genom ett nyskrivet avtal med ansedda Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) i New York, där man ska samarbeta kring den kliniska utvecklingen av antikroppar riktade mot aggressivt sarkom, har onkologiprojektet fått rejält med ny energi. För att MSK ska kunna inleda de kliniska fas I/IIa-studierna planerar bolaget nu för prekliniskt arbete inklusive GMP-produktion av antikroppen och toxikologiska studier inför en IND-ansökan (Investigational New Drug) för att få den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande.

5 frågor till vd Evy Lundgren-Åkerlund

För att få en djupare förståelse för hur bolaget ska kapitalisera på de senaste framstegen har vi pratat med vd Evy Lundgren-Åkerlund.

Hur långt gångna är samtalen kring de prövarinitierade artrosstudierna, och när bedömer du att den första kan inledas i klinik?

– Diskussioner om studieupplägg pågår och jag bedömer att studien på tumbasartros kan starta under hösten.

Vilka effektmått kommer att stå i fokus för fas II-studien inom svårläkta sår, och hur ser tidslinjen ut fram till studiestart?

– Planen är att studera XSTEMs effekt på läkning av andra svårläkta sår än venösa bensår, där rekrytering av patienter har varit ett stort problem, och därmed påskynda XSTEMs kliniska utveckling inom sårläkning. Dokument och protokoll ska färdigställas och studien ska godkännas av läkemedelsverket.

Hur ser er affärsmodell ut för GMP-anläggningens externa uppdrag, och när räknar ni med att verksamheten är helt självförsörjande?

– Vi räknar med att kunna utöka befintliga uppdrag och även ta oss an ytterligare inkomstbringande uppdrag framöver. När vi vet mer om kommande möjliga uppdrag kan vi göra än bättre bedömning av när verksamheten kan vara självförsörjande.

Hur ska ni finansiera det nya samarbetet med MSK i USA, och när hoppas ni få i gång studierna rent praktiskt?

– Vi behöver få in externt kapital för att genomföra prekliniska studier inför en IND ansökan och kliniska studier. Det kan vara kapitalisering direkt i vårt dotterbolag Targinta och vi utvärderar finansieringsmöjligheter även tillsammans med MSK. Det prekliniska arbetet som bla innefattar GMP-produktion och toxikologiska studier kommer att ta minst 18 månader.

Vad är din övergripande målsättning för hela Xintela-koncernen under 2026, och vilken enskild milstolpe ser du mest fram emot att få berätta om för aktieägarna?

– Vår mälsättning är att finansieringen av våra verksamheter framöver till stor del ska kunna ske med intäkter från partnerskap och licensiering samt från tjänsteuppdrag kopplade till vår GMP-produktionsverksamhet. Med våra fantastiska och konkurrenskraftiga resultat från knäartrosstudien lägger vi nu extra kraft på affärsutveckling, med siktet inställt på partnerskap och kommersiella avtal för XSTEM.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

The post Xintelas vd summerar 2025 och blickar framåt appeared first on Biostock.

Läs mer på BioStock