Initiator Pharma A/S, ett bioteknikbolag i klinisk fas, meddelar idag att bolaget beslutat att fokusera fullt ut på sin mest lovande läkemedelskandidat pudafensine, som utvecklas för både vulvodyni och organisk erektil dysfunktion (ED). Som en del av denna prioritering kommer bolaget att avbryta den fortsatta utvecklingen av IP2018.

”Vi ser positivt på möjligheterna för pudafensine inom flera indikationer. Med redan starka proof-of-concept fas 2b-data för pudafensine inom organisk erektil dysfunktion hoppas vi nu kunna erhålla ytterligare proof-of-concept data inom vulvodyni från vår pågående kliniska fas 2a-studie före årets slut”, säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma. ”Genom att fokusera våra resurser på pudafensine avser vi att maximera värdet av denna tillgång och påskynda dess väg mot kommersialisering”.

Pudafensine är en oralt administrerad läkemedelskandidat med en unik dubbel verkningsmekanism som riktar sig mot både central smärtreglering och sexuell funktion. Den utvecklas för behandling av organisk erektil dysfunktion, vulvodyni, kvinnlig sexuell dysfunktion samt vissa smärtindikationer.

Substansen utvärderas för närvarande i en klinisk fas IIa proof-of-concept studie hos kvinnor med vulvodyni, vilken förväntas slutföras i slutet av 2026. Pudafensine har potential att förbättra livskvaliteten för miljontals patienter som inte svarar på eller inte kan behandlas med befintliga läkemedel på marknaden.

”I våra dialoger med potentiella partners har vi sett att intresset är starkast för pudafensine, vilket stöds av läkemedelkandidatens kliniska datapaket och gynnsamma säkerhetsprofil”, tillägger Claus Elsborg Olesen. ”Denna strategiska inriktning möjliggör en mer effektiv resursallokering och stärker vår förmåga att driva utvecklingen av vår mest lovande tillgång framåt”.

Som en konsekvens kommer Initiator Pharma att avbryta den fortsatta utvecklingen av IP2018 för psykogen erektil dysfunktion. De resurser som tidigare har allokerats till IP2018 kommer att omfördelas till den fortsatta utvecklingen av pudafensine.

För ytterligare information om Initiator Pharma, vänligen kontakta:

Claus Elsborg Olesen, VD
Telefon: +45 6126 0035
E-post: ceo@initiatorpharma.com

Om Initiator Pharma

Initiator Pharma A/S är ett danskt läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar innovativa läkemedel som riktar sig mot viktiga ouppfyllda medicinska behov inom centrala och perifera nervsystemet. Initiator Pharmas pipeline består av två tillgångar i klinisk fas – pudafensine och IP2018 – samt ett prekliniska tillgång. Med pudafensine rapporterade bolaget positive, statistisk signifikanta och klinsk relevanta effektdata i en fas IIb klinisk studie hos patienter med ED. Med IP2018 har bolaget annoncerad positiva, statistiskt signifikanta och dosberoende kliniska observationer relaterade till effekt vid erektil dysfunktion (ED) i en kliniska fas IIa-studien med IP2018 hos patienter med mild till måttlig ED.

Initiator Pharmas aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: INIT). Redeye Nordic Growth AB är bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.initiatorpharma.com.

Om pudafensine

Pudafensine, Initiators Pharmas längst framskridna tillgång, är en monoaminåterupptagshämmare som företrädesvis hämmar det synaptiska återupptaget av dopamin följt av serotonin, vilket ökar nivåerna av dopamin i synapserna. Pudafensine utvecklas för både organisk erektil dysfunktion (ED), kvinnlig sexuell dysfunktion och smärtindikationer. Behandlingen förväntas förbättra livskvaliteten för många patienter som inte svarar på eller inte kan behandlas med befintliga läkemedel på marknaden.

Bifogade filer

Initiator Pharma fokuserar helt på pudafensine

Läs mer på MFN