Forskningsbolaget Fluoguide har fått klartecken från USA:s läkemedelsmyndighet FDA för sin IND-ansökan för läkemedelskandidaten FG001, vilket möjliggör start av en registreringsgrundande fas 2-studie i USA, framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget räknar med att inkludera den första patienten under andra kvartalet i år och bedömer att två amerikanska studier krävs för ett marknadsgodkännande.

Enligt Fluoguide har FDA även godkänt studiedesignen för fas 2 samt huvuddragen i det efterföljande fas 3-programmet.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire