Hamlet Biopharma har fått regulatoriskt godkännande i Europa för en fas 3-studie med läkemedelskandidaten Alpha1H för behandling av icke-muskelinvasiv blåscancer.

Godkännandet från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA innebär enligt bolaget en viktig milstolpe i utvecklingsprogrammet och ger en tydlig regulatorisk väg mot en framtida ansökan om marknadsgodkännande i Europa.

Studien ska genomföras i samarbete med professor Marek Babjuks forskargrupp vid Karlsuniversitetet i Prag. Samma grupp genomförde tidigare en fas 2-studie där Alpha1H visade lovande tumörhämmande effekt och en gynnsam säkerhetsprofil.

Bolaget uppger att patientrekryteringen väntas inledas utan dröjsmål.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln
Avatar for Finwire

Finwire

Hamlet BioPharma B

Senast

7,76

1 dag %

3,60%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Ambea Humana

Idag, 15:16

Ambea köper Humana medan valosäkerheten består

Ambea lägger ett bud värt nära 3 miljarder kronor på Humana. Budet löper till efter riksdagsvalet i september, vilket innebär att aktieägarna får ta ställning medan det politiska läget för välfärdssektorn är oklart.

Saab

Saab Hms Halland Launch 250213 9005 0002

Idag, 14:05

Saab tar stororder – säljer ubåtar för 47 miljarder

Polen har slutfört köpet av tre A26-ubåtar från Saab i en affär värd 47 miljarder kronor.

pareto

Idag, 15:04

Pareto: Saabs order större än väntat

Pareto uppmärksammar att Saab har tecknat ett avtal med Polens statliga materielmyndighet om leverans av tre ubåtar av A26-klass.

GRÄNNA 20250502 Utanför Gränna finns norra europas största fyndighet av sällsynta jordartsmetaller. Här kommer den planerade gruvan breda ut sig om den blir av. Foto: Magnus Hjalmarson Neideman SVD / TT / kod 10078 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) och Expressen **

Idag, 12:36

Leading Edge rusar efter regeringsbesked

Det kanadensiska råmaterialbolaget Leading Edge Materials, som är listat på First North, rusar på Stockholmsbörsen.

Trucks with nitrogen line up to help prepare SpaceX's mega rocket Starship for a test flight from Starbase, Texas, Friday, May 22, 2026. (AP Photo/Eric Gay) TXEG508

Idag, 15:16

Stor efterfrågan på Spacex-obligationer väcker oro

Rymdföretaget Spacex tog in 25 miljarder dollar i en obligationsförsäljning som mötte stor efterfrågan, med order på nära 90 miljarder dollar, rapporterar CNBC.

Invisio analys Björn Rydell

Idag, 10:19

Invisio: På rätt frekvens

Efter kursfallet värderas aktien nu lägre än på länge.

Olle Qvarnström krönika AI tåg

Idag, 06:35

Därför lönar det sig att missa AI-tåget

De verkliga vinnarna kan bli bolagen som bäst använder infrastrukturen – inte de som bygger den, skriver Olle Qvarnström.

STOCKHOLM 20190904 Logotyp försvarskoncernen Saab Foto: Karin Wesslén / TT / kod 11940

Idag, 08:15

Saab får nytt köpråd – här är dagens rekar

Saab får en ny köprekommendation när Oxcap inleder bevakning av försvarsbolaget. Samtidigt höjer SEB riktkurserna för Epiroc och Sandvik. Här är dagens aktierekar.

Nordnet

Idag, 08:36

Indexfonder toppar Nordnets köplista

Nätmäklaren Nordnets fondsparare fortsatte att favorisera breda indexfonder under juni. Köptoppen dominerades av svenska och globala indexfonder, följt av Nordnets One-fonder, investmentbolagsfonder och indexfonder med exponering mot tillväxtmarknader och Asien.

Blykalla Vd

Idag, 10:47

Blykalla tar in Hitachi för SMR-satsning

Kärnkraftsbolaget Blykalla och japanska konglomeratet Hitachi har tecknat en avsiktsförklaring om ett långsiktigt samarbete för att utveckla och kommersialisera Blykallas blykylda avancerade modulära reaktorer i Europa och USA.

A view of the logo of the energy company Fortum, a subsidiary of Uniper, at the company's headquarters in Espoo, Finland, Friday, July 22, 2022. The German government will take a roughly 30% stake in energy supplier Uniper as part of a rescue package prompted by surging prices for natural gas and reduced Russian deliveries. Uniper, which has been Germany’s biggest importer of Russian gas, asked for a bailout two weeks ago. (Roni Rekomaa/Lehtikuva via AP) AMB810 MANDATORY CREDIT

Idag, 10:16

Fortum lägger miljardbud på norska Elmera

Finländska energibolaget Fortum har ingått avtal om ett rekommenderat kontantbud på norska Elmera om 47 norska kronor per aktie, motsvarande ett totalt värde på cirka 5,1 miljarder norska kronor.

Nordnet och Ikano Bank hamnar högst respektive lägst på listan över bankernas avkastning på eget kapital. Swedbank är den storbank som placerar sig högst. Foto: Christine Olsson/Tim Aro/Anders Wiklund/TT/SvD/DNB Carnegie

27 juni, 07:05

Nordnet går om Avanza – Sveriges lönsammaste bank 2025

Nordnet tar över förstaplatsen från Avanza. Här är listan över Sveriges mest lönsamma banker.

Per Josefsson under en fotografering den 19 april 2022 i Stockholm.

26 juni, 15:31

"En av få intressanta turnarounds på Stockholmsbörsen"

Miljardären och Brummer-veteranen Per Josefsson kliver in tungt i Elekta.

Aktieanalys

Assa Abloy

26 juni, 14:45

Assa Abloy: Nyckeln finns – men låset är trögt

Narrativet låter spännande, men frågan är om substansen räcker.

Investtechs analytiker Lars-Göran Westerberg lyfter fram tre köpvärda bolag.

26 juni, 08:15

Tre köpvärda bolag i juli: "En stigande trend"

Juli är historiskt en stark börsmånad. Analytikern Lars-Göran Westerberg pekar ut tre aktier som kan gå särskilt bra under perioden.

Erik Byström analys Eltel

25 juni, 15:27

Eltel har rusat: Dags att klippa kabeln

Eltel-aktien har rusat runt 80% sedan vårt köpråd i våras, men efter uppgången har värderingen hämtat in det mesta.

Privatekonomi

Bankernas Rantetrixande Drar In Miljoner Till Bankerna.

26 juni, 11:25

Så tjänar bankerna miljoner på datumet för din bolåneränta

Bankerna påverkar sina intäkter kraftigt genom att välja rätt datum för höjningar och sänkningar av den rörliga bolåneräntan. En dags skillnad kan vara värd tiotals miljoner kronor för en enskild bank. Det visar beräkningar som Placera låtit göra.

Pontus Lundahl / Henrik Montgomery / Jonas Ekströmer / Janerik Henriksson / TT

22 juni, 10:46

Storbankerna mjölkar svenska sparare

Storbankernas egna blandfonder förvaltar 429 miljarder kronor och drar in nästan 4,7 miljarder i avgifter per år. Samtidigt har fonderna misslyckats med att slå sina jämförelseindex. Här av vad du kan göra för att undvika att hamna i fällan, skriver Patrick Siegbahn i en krönika.

Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 7

26 juni, 07:00

Värmebölja på ingång – här är aktierna som kan gynnas

Värmeböljan sveper över Europa. För vissa börsbolag kan det ge medvind, för andra spelar vädret mindre roll. Placera listar aktierna som kan tänkas dra nytta av värmen.

Barclays höjer riktkursen för H&M och Indutrade köpstämplas av SEB.

26 juni, 07:30

SEB köpstämplar serieförvärvaren – här är dagens rekar

Veckans sista handelsdag är här och Placera listar morgonens aktierekommendationer.

Oliver Blume, CEO of Volkswagen AG, speaks during the annual press conference in Berlin, Germany, Tuesday, March 14, 2023 where the automaker's full 2022 financials will be presented. (Michael Kappeler/dpa via AP) DSOB107 MANDATORY CREDIT

26 juni, 10:45

Volkswagen planerar dra in 100 000 jobb

Tyska fordonsjätten Volkswagen VD Oliver Blume överväger att minska koncernens globala personalstyrka med upp till 100 000 tjänster under de kommande åren, enligt Manager Magazin.

Fondförvaltaren Tolibjon Tursunov vill att det ska vara enkelt att investera enligt sin tro och startar Baillie Gifford Islamic Global Equities Fund.

25 juni, 11:06

Religösa miljardregler: Shariafond lockar med techjättar

När Baillie Gifford lanserar en aktiefond enligt sharia-principer dominerar flera av världens största techbolag portföljen.

VISBY, SVERIGE 20260625 Statsminister Ulf Kristersson (M) och energi- och näringsminister Ebba Busch (KD) inför en pressträff efter regeringssammanträdet i Visby under politikerveckan i Almedalen. Foto: Anders Wiklund / TT / Kod 10040

25 juni, 10:35

Statligt stöd till kärnkraft

Svenska staten köper 60 procent av kärnkraftsutvecklingsbolaget Videberg Kraft, som hittills ägts av statliga Vattenfall och Industrikraft.

H&M rapporterar

STOCKHOLM 20241024 H&M:s flaggskeppsbutiker på Drottninggatan testar ett nytt koncept med nya innovativa lösningar för att förhöja kundernas shoppingupplevelse. Förutom mer insyn in i butiken och en lyxigare känsla kommer kunder kunna beställa plagg in till provhytterna och betala direkt i provhytterna. Med sändare i taket kommer butikspersonalen kunna hitta varje enskilt plagg vart det än finns i butiken. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

25 juni, 13:42

Analyschefens dom: H&M måste återuppliva varumärket

H&M sålde för mindre än vad bolaget hade hoppats på under våren. Risken är nu att marknadens tålamod börjar tryta. "Bolaget behöver återuppliva H&M-varumärket för att få fart på försäljningen", säger Inderes analyschef Lucas Matsson.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260625 H&M-gruppens vd Daniel Ervér, finanschef Adam Karlsson och chef för IR Joseph Ahlberg, när Hennes & Mauritz håller en presskonferens med anledning av att de presenterar sin sexmånadersrapport. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

26 juni, 08:36

Pareto: "Få skäl" till H&M:s värdering

Pareto sänker rekommendationen för klädjätten H&M från sälj till behåll.

FILE - This Feb. 3, 2012 file photo shows the exterior view of memory chip maker Micron offices in San Jose, Calif. Micron’s stock is down nearly 6 percent ahead of the opening bell with collateral damage from the U.S.-China trade war overshadowing a strong performance from the chipmaker in its most recent quarter. On Thursday Micron Technology Inc. reported a fiscal fourth-quarter adjusted profit of $3.53 per share on revenue of $8.44 billion. Analysts polled by Zacks Investment Research predicted earnings of $3.32 per share on revenue of $8.25 billion. (AP Photo/Paul Sakuma, File)

25 juni, 08:41

Techjätten rusar efter rekordrapport

Minnestillverkaren Micron slog sina egna rekord under tredje kvartalet och spår ännu högre försäljning framåt. Aktien steg cirka 14% i efterhandeln på Nasdaq.

Länsförsäkringars privatekonom Stefan Westerberg ger tips inför sommarens semestrande.

25 juni, 06:10

Så mycket lägger svenskarna på sommarsemestern

Svenskarna räknar med att lägga nära 17 000 kr på sommarsemestern. Men för många hushåll är marginalerna fortsatt små. "Vi har en tydlig polarisering, eller tudelning, på hur sommaren kommer att bli", säger privatekonomen Stefan Westerberg och ger tips för plånboken.

Image 59

25 juni, 15:49

Bäst i klassen över fem år: nordisk high yield-fond ny på Avanzas fondlista

Den nordiska high yield-marknaden har över tid gett högre avkastning än både den europeiska och den amerikanska, och har vuxit snabbt de senaste åren. En av fonderna som tagit tillvara på utvecklingen är FIRST High Yield – ett nytt tillskott på Avanzas fondlista som har utsedd till bästa nordiska high yield-fond över fem år vid LSEG Lipper Fund Awards 2026. Förvaltaren Henry Grepstad och kreditanalytikern Hans Eik Schanche berättar om strategin.

FILE - This Feb. 23, 2018, file photo shows a Wendy's restaurant in Pittsburgh. Wendy's reports financial results Wednesday, Nov. 6, 2019. (AP Photo/Gene J. Puskar, File) NYBZ367

24 juni, 16:11

Hamburgerkedjan rusar efter ny meme-hajp

Amerikanska hamburgerkedjan Wendys aktie stiger som mest 40% i den inlednande handeln. Bakom lyftet ligger en våg av småsparare på Reddit som vill klämma åt kedjans blankare.

A model of SK hynix's high-bandwidth memory (HBM) technology is displayed during the World IT Show at COEX in Seoul, South Korea, Friday, April 25, 2025. (AP Photo/Ahn Young-joon) SEL106

24 juni, 15:17

AI-vinnaren till Nasdaq efter rally på 900%

Sydkoreanska SK Hynix planerar att dubbelnotera sig på Nasdaq och ta in upp till 29 miljarder dollar. Det skulle innebära en av historiens största börsintroduktioner.

Sdlrkdbwkz01h8 Nh

24 juni, 11:28

Lista: Här får du mest fritidshus för pengarna

Marknaden för fritidshus bromsar in. Men skillnaden mellan kommunerna är stora: på vissa håll räcker 1 Mkr till några få kvadratmeter - på andra till ett helt hus. Det visar siffror från Svensk Mäklarstatistik.

17e6094c E8aa 450c 8bfc Fe0b96a74d11

15 juni, 07:35

Nya Placera Forum: Nu kan du koppla din portfölj

I nya Placera Forum kan användare koppla sitt Avanza-konto och visa sina innehav anonymt. Målet är att göra det enklare att följa andra investerare och höja kvaliteten på börsdiskussionerna.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
STOCKHOLM 20250411 Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

26 juni, 18:03

Mildef steg på avtal – OMXS30 ned 0,9%

Stockholmsbörsen avslutade fredagen nedåt i en utveckling som speglade ledande Europabörser.

SBB:s VD Leiv Synnes under en fotografering den 5 december 2025 i Stockholm. Foto: Meli Petersson Ellafi / Bildbyrån / COP 162 / MP0

26 juni, 14:59

Uppgifter: SBB lockar nya investerare

Fastighetsbolaget SBB:s VD Leiv Synnes uppger att nya aktieinvesterare överväger att ta en ägarandel i bolaget, rapporterar Bloomberg.

26 juni, 13:31

Sluttande Stockholmsbörs

Nedgången tilltar på Stockholmsbörsen vid lunchtid på fredagen, speglandes ledande börser i Europa.

ABB:s elektriska framdrivningssystem för fartyg, Azipod Ice Breaking Propulsion.

26 juni, 13:09

ABB förvärvar norska Høglund

Kraft- och automationsbolaget ABB har ingått avtal om att förvärva marinautomationsspecialisten Høglund, med huvudkontor i Tønsberg, Norge, enligt ett pressmeddelande.

Sivers

26 juni, 12:09

Sivers rasar – ner 39% under veckan

En av årets kursraketer, Sivers Semiconductors, har haft en kursmässigt motig vecka med flera stora minusdagar och nedgången fortsatte i fredagens tidiga handel, dock utan några offentliggjorda nyheter från bolaget.