Läkemedelsbolaget Sobi har fått positiva resultat från sin fas 3-studie med pegcetacoplan vid C3-glomerulopati (C3G) och primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) publicerade i den vetenskapliga medicinskriften New England Journal of Medicine (NEJM). Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten framhäver de positiva utfallen vid vecka 26, vilka var samstämmiga hos patienter med C3G och primär IC-MPGN, både hos ungdomar och vuxna, och med sjukdom i såväl icke-transplanterade som transplanterade njurar. C3G och IC-MPGN är båda allvarliga och sällsynta njursjukdomar.

"Data från fas 3-studien Valiant visar pegcetacoplans potential för patienter med C3G eller primär IC-MPGN, med en samstämmig effekt vid båda sjukdomarna och hos olika patientgrupper, inklusive ungdomar och unga vuxna där tillstånden är vanligast. Vår ansökan om denna utökade indikation lämnades in till Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i början av året, och vi hoppas snart kunna erbjuda patienter i Europa detta nya behandlingsalternativ", säger Lydia Abad-Franch, Head of Research, Development, and Medical Affairs (RDMA) och Chief Medical Officer på Sobi.

Resultaten från studien visade att det primära effektmåttet uppnåddes med en statistiskt signifikant minskning av proteinuri med 68 procent (p<0,0001) hos patienter som behandlades med pegcetacoplan jämfört med placebo. Dessutom var säkerhets- och tolerabilitetsprofilen gynnsam i enlighet med dess fastställda profil.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se