Stockholm, 23 september, 2025 – Vicore Pharma Holding AB (publ) (STO: VICO) (”Vicore”), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel, angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar idag att bolaget kommer att presentera på European Respiratory Society (ERS) Congress 2025, som äger rum i Amsterdam, Nederländerna, den 27 september till 1 oktober.

På konferensen kommer Vicore presentera nya resultat från den 36 veckor långa fas 2a-studien AIR med buloxibutid i idiopatisk lungfibros (IPF), inklusive en syntetisk kontrollarm-analys. Denna analys, som använder syntetiska kontrollarmar genererade från en ”real-world” databas med över 10 000 IPF-patienter, ger starkt stöd för buloxibutids positiva behandlingseffekt. Hos patienter med jämförbara baslinje-karakteristika visade buloxibutid en statistiskt signifikant förbättring i forcerad vitalkapacitet (FVC) vid 36 veckor, både relativt baslinjen och jämfört med den syntetiska kontrollen, vilket bekräftar den sjukdomsmodifierande signal som observerats i AIR-studien.

Därutöver kommer Vicore också att dela data om Almee™, en digital kognitiv beteendeterapi under utveckling, som visar dess inverkan på allmän livstillfredsställelse och livskvalitet hos patienter med lungfibros i USA.

Muntliga presentationer

• The novel angiotensin II type 2 receptor agonist buloxibutid improves lung function in IPF compared to real-world external IPF control arms (OA1249)
  Session 108: Emerging clinical trials in pulmonary fibrosis
  Datum: Söndag 28 september 2025
  Presentationstid: 11:00 CEST
  Plats: Elicium 1
• Effects on life satisfaction using a digital therapy in individuals with pulmonary fibrosis – randomised controlled investigation (OA2347)
  Session 202: Shaping the future of respiratory care through artificial intelligence and evidence-based digital strategies
  Datum: Söndag 28 september 2025
  Presentationstid: 16:05 CEST
  Plats: 3B

Late-Breaking posterpresentation

• Synthetic arm generation utilizing real-world patient data demonstrates treatment effect in the Phase 2a AIR trial of buloxibutid in IPF (PA3043)
  Session 246: Alveolar filling disorders and autoimmune lung diseases
  Datum: Måndag 29 september 2025
  Tid för postersession: 8:00 – 9:30 CEST
  Plats: PS-37

Efter presentationerna kommer postern att finnas tillgänglig på på Vicores hemsida under Publications.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Megan Richards, VP Investor Relations, Communications and Portfolio Strategy, tel: +1 978 269-4372, megan.richards@vicorepharma.com
Hans Jeppsson, CFO, tel: 070 553 14 65, hans.jeppsson@vicorepharma.com

Om Vicore Pharma
Vicore Pharma Holding AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar, inklusive idiopatisk lungfibros (IPF). Bolagets främsta program, buloxibutid, är en oralt administrerad småmolekylär ”first-in-class” angiotensin II typ 2-receptor agonist som har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug) och Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Buloxibutid utvärderas i den pågående globala 52-veckors fas 2b-studien ASPIRE-studien i IPF.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. www.vicorepharma.com

Om idiopatisk lungfibros (IPF)
IPF är en progressiv, dödlig fibrotisk lungsjukdom som drabbar cirka 250 000 personer i USA och Europa. Den genomsnittliga livslängden efter diagnosen är 3–5 år, och de behandlingar som för närvarande är godkända bromsar endast försämringen av lungfunktionen. Det finns två antifibrotiska behandlingar tillgängliga idag, men en stor andel av patienterna påbörjar inte behandlingen, och de som gör det avbryter ofta behandlingen på grund av begränsad effekt och betydande biverkningar. Med en växande patientpopulation finns det ett tydligt behov av nya sjukdomsmodifierande behandlingar mot IPF.

Om fas 2b-studien ASPIRE
ASPIRE är en pågående global, 52 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2b-studie, utformad för att bedöma effekt och säkerhet av buloxibutid hos IPF-patienter som antingen är obehandlade eller som får standardbehandling med nintedanib. Deltagarna randomiseras till att få en av två doser av buloxibutid (100 mg eller 50 mg som tas oralt två gånger dagligen) eller placebo. Det primära effektmåttet är förändring från baslinjen i forcerad vitalkapacitet, vilket är det registreringsgrundande effektmåttet för IPF. Sekundära effektmått inkluderar säkerhet, tolerabilitet och andelen patienter med sjukdomsprogression under studiens gång. Studien förväntas inkludera 270 patienter vid ungefär 100 kliniker i 14 länder, inklusive USA.

Bifogade filer
Vicore presenterar på European Respiratory Society Congress 2025

Läs mer på MFN