STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca har fått ett USA-godkännande för en kombinationsbehandling mot kronisk lymfatisk leukemi i USA bestående av det egna läkemedlet Calquence och Abbvies Venclyxto (venetoclax). Godkännandet avser den första linjens behandling och är enligt Astra Zeneca det första orala alternativet i en förutbestämd doskombination.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I fas 3-studien Amplify i fas 3 visade Calquence tillsammans med Venclyxto på en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring i den progressionsfria överlevnaden jämfört med cellgiftsbehandling. Progressionsfri överlevnad avser tiden från behandlingsstart till dess att cancertumören fortsätter att utvecklas. I den berörda studien var 77 procent av patienterna som behandlades med läkemedelskombinationen progressionsfria efter tre år.

Under 2024 uppskattades 18.500 patienter behandlas mot blodcancerformen kronisk lymfatisk leukemi i den första linjens behandling i USA.

Resultaten från Amplify-studien presenterades vid den vetenskapliga kongressen ASH (American Society of Hematology) under 2024 samt i den högt ansedda vetenskapliga tidskriften The New England Journal of Medicine.

Kombinationen av Calquence och Venclyxta är sedan tidigare godkänd i EU, Kanada och Storbritannien samt flera andra länder samt befinner sig under granskning hos läkemedlesmyndigheter i ytterligare länder.

Calquence omsatte under helåret 2025 för 3,5 miljarder dollar. Den globala marknaden för venetoclax låg under 2024 på 1,2 miljarder dollar.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt