STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det nya pdufa-datumet är satt till den 24 augusti 2026. Senast vid detta datum väntas FDA komma med ett godkännande besked kring den berörda tilläggsansökan.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

BioArctic B

Senast

317,80

1 dag %

−4,28%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Clas Ohlson Kristofer Tonstrom

Idag, 09:29

Clas Ohlson lyfter på ökad försäljning

Clas Ohlson stiger 4% på nya försäljningssiffror. Tillväxten var bred i april, med stöd av förvärv.

Sdlvoxw6wlvk18 Nh

Idag, 06:05

Bostadspriserna stiger: "Flera glädjeskutt"

Bostadspriserna fortsatte upp i april samtidigt som de nya bolånereglerna trätt i kraft. Men geopolitisk oro och osäker ränta kan dämpa effekten, enligt Bjurfors.

FILE - Sam Nguyen shows a gold bar at her shop in the St. Vincent Jewelry Center in the Jewelry District of Los Angeles, Wednesday, April 30, 2025. (AP Photo/Jae C. Hong, File) NYBZ505

Igår, 14:21

Råvaruboom ger guldregn över Lundinbolagen

Gruvbolagen tjänar stora pengar på de rusande råvarupriserna. Både Lundin Mining och Lundin Gold visar upp kraftigt ökade rörelsevinster i det första kvartalet.

Analys

Green Landscaping Maj 2026

Igår, 14:49

Green Landscaping: Chans till ett lättnadsrally?

Serieförvärvaren tyngs av fortsatta problem i Norge som verkar ta ytterligare ett par kvartal att få bukt med. Dessutom väntas marginalerna normaliseras i ett överlönsamt bolag i Litauen. Samtidigt ser balansräkningen alltmer ansträngd ut. Den som vågar hoppas på en vändning finner dock stor uppsida i aktien.

Svensson Jonsson 4

6 maj, 14:36

VBG: Återhämtning i sikte?

Det var tufft för VBG i fjol och siffrorna för rekordåren dessförinnan var uppumpade av pinsamma redovisningsfel och tillfälliga subventioner i USA. Men börsen är framåtblickande. Och framåt ser vi att mer drag i lastbilsmarknaden borde lyfta vinsten fint.

Ta Hanza

6 maj, 11:04

Teknisk analys: Köp rapportrusaren – sälj bolånebanken

David Östblad, analytiker på Investtech, lyfter fram två köpvärda aktier och säljstämplar bolånebanken.

Igår, 17:06

Cheffelos VD: "Inte nöjda med positionen i Danmark"

Matkassebolaget Cheffelo rusade 20% på rapport. Börsen ger tumme upp åt att bolaget bakom Linas Matkasse lyfter både omsättning och lönsamhet.

Lyxsektorn

Flavio P

Igår, 11:32

Förvaltaren: “Aptiten på lyx bättre än i fjol”

Lyxsektorns inledning på året har varit starkare än väntat. USA-kunden är fortsatt robust och Kina har vänt upp. Men kriget i Mellanöstern väntas ge en effekt senare under året, säger lyxfondförvaltaren Flavio Cereda.

Gucci Kollage

Igår, 11:31

Guccis uppgång och fall: "Det är dött"

Gucci har tappat relevans, pressas av fallande försäljning och har fått se marginalen rasa från 41% till 16%. För Kering är varumärket avgörande – men lyxfondförvaltaren Flavio Cereda tror att vändningen kan ta lång tid.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260311 Carl-Henrik Söderberg ny sparekonom på Nordnet. Foto: Anders Wiklund / TT / Kod 10040

Igår, 15:21

Blankarna ökar i Sivers efter kursrusningen

Sivers Semiconductors har rusat drygt 1 000% i år. Nu ökar blankningen snabbt – även bland Nordnets tradingkunder. Enligt nätmäklarens sparekonom blankade nästan ingen aktien innan rusningen i mitten av april.

Svensk ekonomi

STOCKHOLM, SVERIGE 20260507 Riksbankschef Erik Thedéen, kommenterar riksbankens besked att styrräntan lämnas oförändrad på 1,75 procent, under en pressträff på torsdagen. Foto: Lars Schröder / TT / Kod 12060

Igår, 15:29

Riksbanken slopar ränteguidning: ”Väldigt komplex situation”

Riksbanken vilar på hanen – men stryker sin skrivning om att räntan väntas ligga kvar på samma nivå. Erik Thedéen betonar att direktionen nu är på tårna. "Det som sker är en utbudschock för hela världsekonomin och det manar till stor vaksamhet", säger han.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260319 Riksbankschef Erik Thedéen, kommenterar riksbankens besked att styrräntan lämnas oförändrad på 1,75 procent, under en pressträff på torsdagen. Foto: Lars Schröder / TT / Kod 12060

Igår, 09:35

Riksbanken lämnar räntan oförändrad

Riksbanken lämnar styrräntan oförändrad på 1,75%. Samtidigt varnar centralbanken för att kriget i Mellanöstern kan tvinga fram räntehöjningar om inflationen tar fart igen. “Utvecklingen manar till vaksamhet”, skriver Riksbanken.

STOCKHOLM, SVERIGE 20251120 Susanne Spector, chefsekonom på Danske Bank, fotograferad under ett frukostsamtal på Stockholms Handelskammare. Under samtalet diskuteras aktuella penningpolitiska frågor, inflationsutvecklingen och Riksbankens syn på den ekonomiska situationen i Sverige och omvärlden. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

6 maj, 09:12

Inflationen backar – räntehöjning kan dröja

Inflationen bromsade in kraftigt i april. Det stärker bilden av att Riksbanken kan avvakta med nästa räntehöjning, enligt Danske Banks chefekonom Susanne Spector.

Förvaltaren Kaspar Hållsten är försiktigt optimistisk till Novo Nordisk.

Igår, 07:01

Rhenman-förvaltaren: "Novo verkar ha bottnat"

Läkemedelssektorn såg ut att gå mot ett efterlängtat uppsving. Då kom Iran-konflikten. Nu beskriver Rhenman-förvaltaren Kaspars Hållsten geopolitiken som ett tydligt hinder för sektorvändningen. Samtidigt ser han försiktiga ljusglimtar i Novo Nordisk.

Investor

Igår, 07:00

Svenskarnas favoritaktier – rusning till silverbolag

Investor befäster sin position som svenskarnas favoritaktie, samtidigt som ägarflykten i SBB och Evolution fortsätter.

STOCKHOLM 2018-12-05 Oscar Engelbert, vd för Oscar Properties Foto: Malin Hoelstad / SvD / TT / Kod: 30212 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) **

6 maj, 16:12

Oscar Engelbert förhörd av EBM – misstänks för grova brott

Konkursade Oscar Properties grundare Oscar Engelbert utreds av Ekobrottsmyndigheten. "Han är förhörd och delgiven misstanke om brott", säger statsåklagare Carl Asterius till Expressen.

Ponny Och Tjej

6 maj, 13:35

Hästdrömmen kostar mest i Stockholm

Drömmen om en egen häst eller ponny är inte billig, men priset skiljer sig stort över landet. På vissa håll kan kostnaden uppgå till hundratusentals kronor per år. Det visar en ny kartläggning från Agria.

Riksdagsvalet 2026

Miljopartiet

6 maj, 07:34

MP om svensk skogsindustri: "Ett sorgebarn"

Miljöpartiet vill öka tempot i den gröna omställningen – och låta staten ta större risk. När Placera möter partiets ekonomisk-politiska talesperson Janine Alm Ericson berättar hon om: ✓ Gröna investeringar: "Staten måste vara med och ta risken" ✓ Gruvor i Sverige: "Vi kommer antagligen behöva öppna nya" ✓ Skogen: "Ett sorgebarn i dag"

Vansterpartierida

22 april, 07:54

Vänsterpartiet om ISK: Vanlig kapitalskatt över två miljoner

Vänsterpartiet vill höja skatten på kapital – i ett läge där allt fler svenskar själva blivit sparare. När Placera möter partitoppen Ida Gabrielsson försvarar hon linjen. “De som äger den största delen av kapitalet är väldigt få”, säger hon. I intervjun berättar hon om: ✓ Miljardärsskatt: “Vi kan inte utgå från att det leder till kapitalflykt” ✓ Kritiken mot 3:12-reglerna: "Gynnar några få herrar" ✓ Därför är fördelning viktigare än klassresor: "Behövs ju undersköterskor"

Sdld Dklgjq Qs Nh

24 april, 07:00

Wykman: "Klart bankerna vill göra stora vinster"

"Sverige har varit och är plågat av kriminalitet. Det märks även i det finansiella systemet", säger finansmarknadsminister Niklas Wykman, som gjort ekobrotten till en profilfråga.

Ola So Derlind Farg 1

6 maj, 09:26

Slår i räntetaket – hundratusentals går miste om miljarder

Många svenskar pressas upp mot gränsen för hur mycket ränteavdrag de kan få. Men när taket väl nås tar förmånen abrupt slut – och kvar blir en dyr nota. Imorgon är det dags för nytt räntebesked från Riksbanken.

Jonas Martin Sitter Placera

6 maj, 13:59

Svenska småbolag i fokus – därför fortsätter PriorNilsson Småbolag att hitta vinnarna

Efter några år där stora bolag dominerat börsen börjar svenska småbolag åter få mer uppmärksamhet. Värderingarna är i många fall lägre och vinsterna förbättras i flera sektorer. Det gör att fler investerare åter riktar blicken mot ett segment som historiskt stått för en stor del av tillväxten på börsen.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
STOCKHOLM, SVERIGE 20251208 Jacob Wallenberg, svensk företagsledare, ordförande i Investor, fyller 70 år den 13 januari. Fotograferad på Investors kontor på Arsenalsgatan i Stockholm. Foto: Anders Wiklund / TT / Kod 10040

Idag, 08:10

Investor kommer att utnyttja möjlighet att överlåta aktier

Investmentbolaget Investor har beslutat att utnyttja det bemyndigande om överlåtelse av egna aktier som gavs vid årsstämman 2026.

Electrolux

Igår, 13:51

Kraftiga estimatsänkningar efter Electrolux rapport

Vitvarubolaget Electrolux har sett tydliga nedrevideringar av vinstförväntningarna efter rapporten den 24 april, samtidigt som även den genomsnittliga riktkursen har sänkts markant.

STOCKHOLM 20250411 Nasdaq Stockholm, Stockholmsbörsen. Foto: Claudio Bresciani / TT / Kod 10090

Igår, 13:49

Stockholmsbörsen vänder nedåt

Efter en uppgång i öppningshandeln på torsdagen vände Stockholmsbörsen nedåt.

Maersk

Igår, 12:38

Maersk varnar för ökade kostnader efter energichock

Danska transport- och logistikbolaget A.P. Möller-Maersks vd Vincent Clerc uppger att kriget mellan USA och Iran innebär ett nytt ”wake-up call” för global handel och varnar för att effekterna kan förvärras under kommande månader.

STOCKHOLM 20240403 Skylt utanför kredithanteringsbolaget Intrums huvudkontor i Sickla i Stockholm. Foto: Christine Olsson / TT / Kod 10430

Igår, 10:34

Intrum rasar på besked om nyemission

Kredithanteringsbolaget Intrum levererar ett bättre rörelseresultat än väntat för det första kvartalet. Samtidigt meddelar bolaget en nyemission som får aktien att rasa 20%