Isofol Medical har publicerat sin bokslutskommuniké för 2025. Bolaget rapporterar fortsatta framsteg i fas Ib/II-studien med arfolitixorin, där man nu utvärderar en högre dosnivå. Med en kassa på cirka 127 Mkr och ett nytt patent som sträcker sig till 2043, förbereder sig bolaget för nästa kliniska fas. BioStock kontaktade vd Petter Segelman Lindqvist för en kommentar.

Göteborgsbaserade Isofol utvecklar läkemedelskandidaten arfolitixorin med målet att förbättra effekten av standardbehandling vid metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Bolaget befinner sig just nu i en klinisk fas Ib/II-studie där man utvärderar en ny dosregim för att optimera effekten.

Vid månadsskiftet september/oktober fick bolaget grönt ljus från studiens säkerhetskommitté att gå vidare till den tredje dosnivån. För närvarande utvärderas dosen 300 mg/m², och man är uppe i nivåer som bolaget hävdar är effektmässigt mycket intressanta då tydliga dos-responssamband påvisats i prekliniska studier.

– Vi är mycket nöjda över att vara uppe i nivån på 300 mg/m² och att den nya doseringsregimen i sin helhet visats vara säker. Att kunna ge doser på den här nivåerna bådar gott inför de effektutläsningar som komma skalldå vi har anledning att förvänta oss att effekten ökar med dosen. Även data från de övriga dosgrupperna ger oss viktig information inför den kommande fas II-studien som beräknas inledas senare under 2026, skriver vd Petter Segelman Lindqvist i rapporten.

Hög aktivitet på internationella konferenser och nytt patent

En betydande milstolpe som lyfts fram i rapporten är det nya patentbeskedet från det europeiska patentverket (EPO). Patentet, som trädde i kraft i slutet av januari 2026, täcker den farmaceutiska formuleringen av arfolitixorin och ger skydd fram till år 2043.

Under vintern har Isofol ökat sin närvaro på den internationella arenan. Bolaget har presenterat sin studiedesign vid tunga vetenskapliga kongresser som ESMO i Berlin och nu senast vid ASCO-GI i San Francisco i januari. Dessutom deltog bolaget vid branschträffen J.P. Morgan Week, där man presenterade för potentiella partners och investerare.

Finansiell ställning och fem frågor till vd

För det fjärde kvartalet 2025 redovisar Isofol ett resultat efter skatt på -12,8 Mkr (-13,1). Vid utgången av året uppgick bolagets likvida medel till cirka 127 Mkr, vilket ger en stabil grund för den fortsatta utvecklingen.

BioStock kontaktade vd Petter Segelman Lindqvist för att få veta mer om intresset kring studien och vägen framåt.

Vid utgången av året uppgick kassan till närmare 127 Mkr, samtidigt som resultatet för fjärde kvartalet landade på -12,8 Mkr. Hur ser er finansiella uthållighet ut givet att ni planerar att starta fas II-studien senare i år? 

– Vi har i nuläget en stabil finansiell ställning som ger oss möjlighet att driva vår studie vidare mot kommande värdeskapande milstolpar. Dessutom pågår under 2026 ett teckningsoptionsprogram som ger innehavarna möjlighet att teckna aktier i Isofol mot rabatt. Den första delen i två serier optioner (TO1) ska lösas in under andra halvan av mars och vi räknar med att det kommer ge oss ett ytterligare kapitaltillskott.

Det nya patentet ger skydd ända till 2043. Hur påverkar en så lång patenttid era pågående diskussioner med potentiella partners? 

– Det utökade patentskyddet stärker arfolitixorin immateriella position avsevärt och ger även stöd till den långsiktiga utvecklingen av läkemedelskandidaten. Därtill höjer patentet även det kommersiella intresset och värdet i projektet – vi får helt enkelt sannolikt en längre period av marknadsexklusivitet vilket får en direkt positiv påverkan på det finansiella caset. Detta är av stort intresse för potentiella partners.

Ni har nyligen varit på både ASCO-GI och J.P. Morgan Week i San Francisco. Vilken feedback får ni från läkarkåren och industrin gällande behovet av innovation inom just första linjens behandling av kolorektalcancer?

– Att behovet är stort. Det är alltjämt så att det är mycket begränsat med nya innovationer just i första linjens behandling. De flesta nya terapier som utvecklas är tänkta att införas i senare linjens behandling eller som tillägg till första linjen. Genom att förbättra regimen i dagens standardbehandling har vi stora möjligheter att verkligen göra skillnad för den breda patientgruppen. Faktum är att det är just här vi kan skapa störst värde för flest patienter

Enligt rapporten räknar ni med att inleda fas II-studien senare under 2026. Vilka är de viktigaste milstolparna vi ska hålla utkik efter under det första halvåret? 

– Först och främst ska vi rapportera utfall från fas Ib – och här ryms förutom en säkerhetsutvärdering även effektutläsningar från de olika dosnivåer som studerats. Det blir mycket spännande – och ger oss en validering av den nya dosregimen samt ett gediget underlag för val av de doser vi går vidare med till fas II. Vi kommer därefter, under andra halvan av året, att starta fas II av studien både i Europa och i Japan.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock