STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Novo Nordisks forskningschef Martin Holst Lange uppger att läkemedelsbolaget har dragit lärdom av att öppna studier kan vara partiska. För vidare jämförande studier inom fetmaområdet kommer dessa studier att behöva vara blindade.

”När man jämför vad vi kallar ett prövningsläkemedel med ett mycket välkänt läkemedel för forskarna och potentiellt även genom media till patienterna riskerar man att skapa viss partiskhet. Jag tror att det är en stor lärdom för oss inom fetmaområdet när vi gör direkta studier att vi vill kunna blinda studierna så att ha möjligheten att blinda studierna är en förutsättning för att vi ska kunna göra jämförande studier framöver”, sade Novo Nordisks forskningschef Martin Holst Lange under telefonkonferens för media på måndagen.

I Redefine 4 kunde inte en blindad studie utföras med tanke på de pennor som de båda utvärderade läkemedlen använde för att administrera läkemedlet.

Novo Nordisk forskningschef vill inte binda sig till att göra fler jämförande studier innan det är klart att dessa typer av studier kan blindas. Han utesluter däremot inte att fler jämförande studier kan genomföras både vad avser cagrisema jämfört med Zepbound eller för zenagamtid (amycretin) jämfört med Zepbound.

”Givet potentialen vi har sett för zenagamtid ser vi potential för en mycket kraftig viktnedgång och därmed en potential för relevanta jämförande studier”, sade Martin Holst Lange.

Enligt data från Redefine 1 ser Martin Holst Lange möjlighet för att cagrisema potentiellt skulle kunna bli det läkemedel som har störst viktnedgång i sin produktetikett. Vid tidpunkten för lanseringen av cagrisema väntas data från studien Redefine 11, där Novo Nordisks forskningschef uppger att läkemedlet ska kunna uppvisa sin fullständiga viktminskningspotential.

I studien Redefine 4 hade cagrisema en viktnedgång på 23 procent efter 84 veckors behandling medan motsvarande siffra för Zepbound låg på 25,5 procent.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt