Forskningsbolaget Oncopeptides har fått resultat från den kliniska fas 2-studien Bridge, OP-107 publicerade i den vetenskapligt granskade tidskriften Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den prospektiva, öppna studien utvärderade farmakokinetik, säkerhet och effekt för Pepaxti plus dexametason hos patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom och måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen. Patienter med nedsatt njurfunktion utgör ungefär hälften av alla myelomdiagnoser och drabbas vanligtvis av sämre utfall på lång sikt och har begränsade kliniska behandlingsalternativ.

De slutgiltiga analyserna visar att även om den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten melfalan varierar beroende på utgångsvärdet för njurfunktionen, ger en lägre startdos av melflufen på 30 mg till patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning en konsekvent säkerhetsprofil, med behandlingsrespons och överlevnadsmått i linje med tidigare kliniska prövningar på mindre selekterade populationer.

Vidare visade explorativa data som samlats in under behandlingscyklerna att njurfunktionen förblev stabil eller förbättrades något under behandlingen, vilket tyder på att Pepaxti inte påverkar njurarna negativt vid de studerade doserna.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire